Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność azytromycyny u poszczególnych pacjentów z ciężką niegruźliczą chorobą prątkową, u których zawodzi lub nie toleruje innej dostępnej terapii

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa azytromycyny podawanej przewlekle w leczeniu ciężkiego niegruźliczego zakażenia mykobakteryjnego u pacjentów, którzy nie tolerują lub nie tolerują innej dostępnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06340
        • Pfizer Central Research
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Natl Cancer Institute / Metabolism Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Inne leki przeciwdrobnoustrojowe, o ile są udokumentowane w formularzu opisu przypadku.

Pacjenci muszą mieć:

  • Poważne zakażenie mykobakteriami niegruźliczymi.
  • Zatwierdzenie uprawnień od Pfizer Clinical Monitor. Pacjenci poniżej pełnoletności muszą posiadać zgodę rodzica lub opiekuna.

NOTATKA:

  • Kobiety w ciąży, kobiety w wieku rozrodczym i dzieci nie będą wyraźnie wykluczone z udziału. Jednak pacjentki i lekarze powinni mieć świadomość, że bezpieczeństwo azytromycyny podczas ciąży i przy długotrwałym stosowaniu u dzieci i dorosłych nie zostało ustalone. Ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem azytromycyny u tych pacjentów zostaną rozważone w porozumieniu z lekarzem i monitorem klinicznym firmy Pfizer.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Rozsiane kompleksy Mycobacterium avium (MAC), które kwalifikują się do leczenia azytromycyną zgodnie z protokołem 066-162.
  • Znana nadwrażliwość lub nietolerancja na antybiotyki makrolidowe.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia nadwrażliwości lub nietolerancji na azytromycynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 058D
  • 066-169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj