Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Compare Two Anti-HIV Drug Combinations

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

An Open Label, Randomized, Multicenter Study to Evaluate Fortovase (Saquinavir) SGC QD, Norvir (Ritonavir) QD Plus Two NRTIs Vs Sustiva (Efavirenz) QD Plus Two NRTIs in HIV Infected Patients

The purpose of this study is to compare 2 anti-HIV drug combinations.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients are stratified by HIV RNA: 5,000-75,000 vs greater than 75,000 copies/ml by Amplicor assay. Patients are randomized to two arms. Arm A receives SQV plus RTV plus two NRTIs. Arm B receives EFV plus two NRTIs. Patients must take their dose at approximately the same time every day. Patients have the option of taking daily dose in AM or PM. Patients are evaluated for changes in plasma HIV RNA levels and CD4/CD8 counts and for adverse experiences and laboratory determinations. Evaluations are made every 4-8 weeks until Week 48. Patients continuing beyond Week 48 who reach Weeks 60, 72, 84, and common study closure, will be seen at those weeks.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

146

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Saint Paul's Hosp
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Toronto Gen Hosp
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Centre Hospitalier de la Universite de Montreal (CHUM)
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00731
    - Ponce Univ Hosp
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham / AIDS Outpatient Clinic
- California
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
    - St Mary's Med Ctr
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
    - UCSF - San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
    - Kaiser Foundation Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - Physicans Home Service
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
    - Associates in Research
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606575147
    - Illinois Masonic Med Ctr
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
    - Saint Michael's Med Ctr / Dept of Infectious Diseases
  - Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
    - Infectious Disease Specialists of NJ
- New York
  - Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
    - Elmhurst Hosp
  - Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - LIJMC
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
    - East Carolina Univ School of Medicine
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
    - Lehigh Valley Hosp
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29206
    - Burnside Clinic
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - Greenville Hospital System
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - Nicholas Bellos
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
    - Joseph Gathe
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - Univ of Utah
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Univ of Washington / AIDS Clinical Trial Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

Are HIV-positive.
Have a viral load of at least 5,000 copies/ml and a CD4 cell count of at least 75 cells/mm3.
Are at least 18.
Are able to complete the study.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

Have taken any anti-HIV medications for more than 2 weeks.
Are pregnant or breast-feeding.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Päätutkija: JSG Montaner
Opintojen puheenjohtaja: Danielle Rouleau
Opintojen puheenjohtaja: Michael Saag
Opintojen puheenjohtaja: Paul Volberding
Opintojen puheenjohtaja: Sharon Walmsley
Opintojen puheenjohtaja: Nicholas Bellos
Opintojen puheenjohtaja: Alfred Burnside
Opintojen puheenjohtaja: Stephen Follansbee
Opintojen puheenjohtaja: Joseph Gathe
Opintojen puheenjohtaja: Bruce Hathaway
Opintojen puheenjohtaja: Margaret Hoffman-Terry
Opintojen puheenjohtaja: Jazila Mantis
Opintojen puheenjohtaja: Joseph Masci
Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Mustafa
Opintojen puheenjohtaja: John Schrank
Opintojen puheenjohtaja: Malte Schutz
Opintojen puheenjohtaja: Leon Smith

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

229R
NR15720C/M61027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .