Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study to Compare Two Anti-HIV Drug Combinations

23 июня 2005 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

An Open Label, Randomized, Multicenter Study to Evaluate Fortovase (Saquinavir) SGC QD, Norvir (Ritonavir) QD Plus Two NRTIs Vs Sustiva (Efavirenz) QD Plus Two NRTIs in HIV Infected Patients

The purpose of this study is to compare 2 anti-HIV drug combinations.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients are stratified by HIV RNA: 5,000-75,000 vs greater than 75,000 copies/ml by Amplicor assay. Patients are randomized to two arms. Arm A receives SQV plus RTV plus two NRTIs. Arm B receives EFV plus two NRTIs. Patients must take their dose at approximately the same time every day. Patients have the option of taking daily dose in AM or PM. Patients are evaluated for changes in plasma HIV RNA levels and CD4/CD8 counts and for adverse experiences and laboratory determinations. Evaluations are made every 4-8 weeks until Week 48. Patients continuing beyond Week 48 who reach Weeks 60, 72, 84, and common study closure, will be seen at those weeks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

146

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Saint Paul's Hosp
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Toronto Gen Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Centre Hospitalier de la Universite de Montreal (CHUM)
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00731
        • Ponce Univ Hosp
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham / AIDS Outpatient Clinic
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • St Mary's Med Ctr
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Associates in Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606575147
        • Illinois Masonic Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr / Dept of Infectious Diseases
      • Union, New Jersey, Соединенные Штаты, 07083
        • Infectious Disease Specialists of NJ
    • New York
      • Elmhurst, New York, Соединенные Штаты, 11373
        • Elmhurst Hosp
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • LIJMC
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
        • East Carolina Univ School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18105
        • Lehigh Valley Hosp
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29206
        • Burnside Clinic
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Greenville Hospital System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Nicholas Bellos
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Joseph Gathe
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Univ of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Univ of Washington / AIDS Clinical Trial Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are HIV-positive.
  • Have a viral load of at least 5,000 copies/ml and a CD4 cell count of at least 75 cells/mm3.
  • Are at least 18.
  • Are able to complete the study.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Have taken any anti-HIV medications for more than 2 weeks.
  • Are pregnant or breast-feeding.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Главный следователь: JSG Montaner
  • Учебный стул: Danielle Rouleau
  • Учебный стул: Michael Saag
  • Учебный стул: Paul Volberding
  • Учебный стул: Sharon Walmsley
  • Учебный стул: Nicholas Bellos
  • Учебный стул: Alfred Burnside
  • Учебный стул: Stephen Follansbee
  • Учебный стул: Joseph Gathe
  • Учебный стул: Bruce Hathaway
  • Учебный стул: Margaret Hoffman-Terry
  • Учебный стул: Jazila Mantis
  • Учебный стул: Joseph Masci
  • Учебный стул: Mahmoud Mustafa
  • Учебный стул: John Schrank
  • Учебный стул: Malte Schutz
  • Учебный стул: Leon Smith

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 января 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 229R
  • NR15720C/M61027

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться