Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisia ​​säästävä leikkaus verrattuna munuaisen poistoon munuaissyöpäpotilaiden hoidossa

tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tuleva satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan radikaalia leikkausta elektiiviseen munuaista säästävään leikkaukseen matalavaiheisen munuaissyövän hoidossa

PERUSTELUT: Munuaisia ​​säästävä leikkaus on vähemmän invasiivinen munuaissyövän leikkaustyyppi, ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia ja se voi parantaa toipumista. Ei tiedetä, onko munuaista säästävä leikkaus tehokkaampi kuin munuaisen poisto munuaissyövän hoidossa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan munuaisen täydellisen poistamisen ja munuaista säästävän leikkauksen tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on resekoitava munuaissyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa aikaa uusiutumiseen ja eloonjäämiseen potilailla, joilla on yksittäinen, matalavaiheinen, ei-metastaattinen, hyvin paikallinen ja hyvin rajattu munuaissolusyöpä, jota on hoidettu osittaisella vs. radikaalilla resektiolla.
  • Selvitä munuaisia ​​säästävän kasvaimen resektion sivuvaikutukset sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta näillä potilailla.
  • Tutki tuumorin koon, histologisen asteen, histologisen tyypin ja paikallisen kontrollin laajuuden välistä suhdetta osittaisen resektion jälkeen.
  • Selvitä, mitkä prognostiset tekijät ovat tärkeitä valittaessa ehdokkaita konservatiiviseen leikkaukseen.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus.

Potilaat satunnaistetaan suorittamaan radikaali nefrektomia ja rajoitettu lymfadenektomia (käsivarsi I) tai konservatiivinen leikkaus (käsi II).

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 1300 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 8 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H95 3Y7
        • McGill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Yksittäinen munuaisen T1-2 kasvain, joka epäillään adenokarsinoomasta ja joka täyttää seuraavat vaatimukset:

    • Yksinäinen kasvain TT-kuvauksessa
    • Suurin halkaisija 5 cm
    • Sijoitettu siten, että negatiiviset resektiomarginaalit varmistetaan

    • N0, M0, eli ei solmukohtaa tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä

      • Ei tunkeutumista munuaisaltaan, kalkkeihin tai perirenaaliseen rasvaan TT-skannauksella tai suonensisäisellä urografialla määritettynä
    • Normaali kontralateraalinen munuainen
  • Ei von Hippel-Lindaun tautia

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Minkä ikäinen tahansa

Suorituskyvyn tila:

  • WHO 0-2

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei toista maligniteettia paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Yhteistyökumppanit

Eastern Cooperative Oncology Group
NCIC Clinical Trials Group
Southwest Oncology Group
American College of Surgeons

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Leonard G. Gomella, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 1992

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-30904
  • ACOSOG-30904
  • CAN-NCIC-RE1
  • E-30904
  • SWOG-EORTC-30904

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset perinteinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa