Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia ja luuydinsiirto hoidettaessa potilaita, joilla on refraktorinen tai uusiutuva munasarjasyöpä

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: Loyola University

Vaiheen II tutkimus suuriannoksista syklofosfamidia, mitoksantronia ja karboplatiinia autologisella luuydinsiirrolla refraktaarisessa tai uusiutuneessa munasarjasyövässä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten syklofosfamidi, karboplatiini ja mitoksantroni, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Kemoterapian antaminen autologisella luuytimensiirrolla voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapiaa ja tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin kemoterapia ja autologinen luuytimensiirto toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on refraktorinen tai uusiutuva munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä vasteprosentti, vasteen kesto ja kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut munasarjaepiteelisyöpä, joita hoidetaan suuriannoksisella syklofosfamidilla, karboplatiinilla ja mitoksantronilla, mitä seuraa autologinen luuytimensiirto.
  • Määritä tämän hoito-ohjelman ei-hematopoieettinen toksisuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Autologinen luuydin kerätään ennen tutkimukseen tuloa. Potilaat saavat suuren annoksen syklofosfamidi IV:tä 1 tunnin ajan ja mitoksantroni IV 15 minuutin ajan päivinä -8, -6 ja -4 sekä karboplatiini IV:tä jatkuvasti päivinä -8 - -3 ilman hyväksyttävää toksisuutta. Luuydin infusoidaan uudelleen päivänä 0 alkaen vähintään 60 tuntia karboplatiini-infuusion päättymisen jälkeen.

Potilaita seurataan selviytymistä varten.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 15–30 potilasta 1,5–3 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153-5500
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Resistentin tai uusiutuneen munasarjasyövän diagnoosi

    • Aiempi sisplatiinia tai karboplatiinia sisältävä hoito on täytynyt epäonnistua

  • Kaksiulotteisesti mitattava tai arvioitava sairaus

    • Sarjasarja CA-125-antigeenitiitterit tai sytologisesti positiivinen keuhkopussin effuusio ja/tai askites hyväksytään arvioitavaksi sairaudeksi
  • Autologinen luuydinsato yli 1,2 x 10 kahdeksanteen tumallisiin soluihin/kg, joka vaaditaan ennen tutkimukseen pääsyä
  • Kahdenvälisten luuytimen aspiraatioiden ja biopsioiden, lantion röntgenkuvan ja luuskannauksen perusteella ei ole todisteita kasvaimista ytimen keräyskohdissa
  • Keskushermoston osallistuminen sallittu

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Alle 65

Suorituskyvyn tila:

  • SWOG 0-2

Elinajanodote:

  • Vähintään 8 viikkoa

Hematopoieettinen:

  • WBC suurempi kuin 3 500/mm^3
  • Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3
  • Hemoglobiini yli 10,0 g/dl

Maksa:

  • Bilirubiini alle 2,0 mg/dl
  • SGOT ja SGPT alle 2 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset:

  • Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min
  • Ei aikaisempaa hemorragista kystiittiä

Sydän:

  • LVEF yli 45 % MUGA-skannauksella

Muuta:

  • Ei kuulon heikkenemistä puheäänissä
  • Ei aktiivista infektiota
  • Ei psykologista vasta-aihetta opiskeluhoidolle
  • Ei raskaana
  • Negatiivinen raskaustesti
  • HIV negatiivinen
  • Yleisen terveydentilan on sallittava yleisanestesian käyttö

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa luuytimensiirtoa
  • Yli 4 viikkoa muusta aikaisemmasta biologisesta hoidosta ja toipunut

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Yli 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (vähintään 6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiinillä) ja toipunut

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Yli 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastausaste
Kokonaisselviytyminen
Vastauksen kesto
Ei-hematopoieettinen toksisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loyola University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick J. Stiff, MD, Loyola University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 1991

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUMC-3007
  • CDR0000076845 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V91-0058

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa