Kombinovaná chemoterapie a transplantace kostní dřeně v léčbě pacientů s refrakterním nebo recidivujícím karcinomem vaječníků

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Diagnóza refrakterní nebo recidivující rakoviny ovariálního epitelu

  • Musí selhat předchozí režim obsahující cisplatinu nebo karboplatinu

• Dvourozměrně měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění

  • Sériové titry antigenu CA-125 nebo cytologicky pozitivní pleurální výpotek a/nebo ascites přijatelné jako hodnotitelné onemocnění
• Autologní odběr kostní dřeně větší než 1,2 x 10 na osmé jádrové buňky/kg požadovaný před vstupem do studie
• Žádné známky nádoru v místech odběru dřeně bilaterálními aspiráty kostní dřeně a biopsiemi, rentgenem pánve a skenem kostí
• Postižení CNS povoleno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Pod 65

Stav výkonu:

• SWOG 0-2

Délka života:

• Minimálně 8 týdnů

Hematopoetický:

• WBC větší než 3 500/mm^3
• Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm^3
• Hemoglobin vyšší než 10,0 g/dl

Jaterní:

• Bilirubin méně než 2,0 mg/dl
• SGOT a SGPT méně než 2násobek horní hranice normálu

Renální:

• Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min
• Bez předchozí hemoragické cystitidy

Kardiovaskulární:

• LVEF vyšší než 45 % podle skenu MUGA

Jiný:

• Žádná ztráta sluchu v tónech hlasu
• Žádná aktivní infekce
• Žádná psychologická kontraindikace ke studijní léčbě
• Není těhotná
• Negativní těhotenský test
• HIV negativní
• Celkový zdravotní stav musí umožňovat celkovou anestezii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Žádná předchozí transplantace kostní dřeně
• Více než 4 týdny od jiné předchozí biologické léčby a zotavení

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Více než 4 týdny od předchozí chemoterapie (nejméně 6 týdnů pro nitrosomočoviny nebo mitomycin) a zotavení

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Více než 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno