Kryokirurgia hoidettaessa potilaita, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja, joita ei voida leikata

TAVOITTEET: I. Arvioi mahdollisuutta suorittaa monia instituutioita koskeva kliininen tutkimus kryokirurgiasta maksametastaasien varalta. II. Arvioi maksametastaasien aiheuttaman kryokirurgisen leikkauksen sairastuvuus ja kuolleisuus, kun sitä käytetään useissa laitoksissa. III. Arvioi kryokirurgian tehokkuus maksametastaasien suhteen mitattuna maksan kokonaiskontrollin, paikallisen leesion hallinnan ja kokonaiseloonjäämisen perusteella.

OUTLINE: Tämä on monialainen tutkimus. Potilailla varmistetaan ensin eksploatiivinen laparotomia, ettei heillä ole maksanulkoisia etäpesäkkeitä. Sitten heille tehdään koepala portaaliimusolmukkeesta, minkä jälkeen suositellaan maksan täydellistä mobilisointia. Kolekystektomia on valinnainen, mutta sitä suositellaan sappirakon vieressä olevien kasvainten hoitoon. Kun metastasoituneen kasvaimen sijainti ja koko on kartoitettu ultraäänellä, metastaaseille suoritetaan kryoablaatio. Kryoablaatio sisältää typen toimittamisen metallisten koettimien kautta, jotka on sijoitettu kirurgisesti maksametastaasien keskelle. Jokaiselle leesiolle on kaksi pakastus- ja sulamissykliä, joissa on kryoablaation synkroninen intraoperatiivinen ultraääni. Yksi senttimetri kryoablaatiomarginaali määritetään tällä ultraäänikuvalla. Maksan hoito alueellisella kemoterapialla ei ole sallittua, ennen kuin sairauden etenemisestä maksassa on saatu röntgenkuvaus ja patologinen vahvistus. Seuranta on 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy enintään 45 potilasta noin 3 vuoden aikana. Tämä on kaksivaiheinen karttuva malli, jossa 17 potilasta kertyy ensin, joista 15 pitäisi olla kelvollisia. Jos vähemmän kuin 11 ensimmäisestä 15 kelvollisesta potilaasta ei osoita sairaudesta merkkejä 3 kuukauden kuluttua, tutkimus keskeytetään ja hoito keskeytetään. Jos vähintään 11 ​​potilaalla ei ole merkkejä sairaudesta, 28 potilasta kertyy lisää.