Yhdistelmäkemoterapia plus biologinen terapia potilaiden hoidossa, joilla on akuutti myelooinen leukemia

TAVOITTEET: I. Arvioi suuriannoksisen sytarabiinin tehokkuus mitoksantronin ja amifostiinin kanssa induktiohoitona potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton standardiriski akuutti myelooinen leukemia (AML). II. Arvioi amifostiinin vaikutukset AML-solujen biologiaan in vivo näillä potilailla. III. Selvitä, onko sytokiinituotannon ennen remissioinduktiohoitoa ja sen aikana yhteyttä hoidon tulokseen.

YHTEENVETO: Ennen hoitoa potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia. Päivänä -3 potilaat saavat idoksuridiini IV 60 minuutin ajan, mitä seuraa välittömästi luuytimen aspiraatti ja biopsia. Tämän jälkeen potilaat saavat amifostiini IV 5-7 minuutin ajan samana päivänä. Ennen kemoterapiaa päivänä 1 potilas saa broksuridiini IV 60 minuutin ajan, mitä seuraa välittömästi luuytimen aspiraatio ja biopsia. Päivän 1 kemoterapia koostuu amifostiinista, jota seuraa sytarabiini IV 3 tunnin ajan toistuvasti 12 tunnin välein ja mitoksantroni IV 1 tunnin ajan välittömästi toisen sytarabiini-infuusion jälkeen. Tämä kurssi toistetaan päivänä 5 toisen luuytimen biopsian ja aspiraation jälkeen. Päivästä 6 alkaen potilaat saavat amifostiinia 3 kertaa viikossa päivään 28 tai sen jälkeen. Potilaat, jotka reagoivat hoitoon, saavat edelleen kolme hoitojaksoa. Konsolidaatiokurssit 1 ja 3 koostuvat sytarabiinin jatkuvasta IV-annoksesta päivinä 1-7 ja idarubisiini IV:stä 30 minuutin ajan päivinä 1, 2 ja 3. Konsolidaatiokurssi 2 koostuu sytarabiini IV:stä 75 minuutin ajan, joka toistetaan 12 tunnin välein 4 päivän ajan. 24 tuntia kunkin konsolidointihoitojakson jälkeen potilaat saavat isotretinoiinia suun kautta joka päivä ja interferoni alfaa ihonalaisesti joka toinen päivä. Isotretinoiini- ja interferoni alfa -hoito lopetetaan 4 päivää ennen seuraavan konsolidointihoitojakson ensimmäistä päivää. Konsolidaatiohoitojaksosta 3 toipumisen jälkeen potilaat jatkavat isotretinoiini/interferoni alfa -hoitoa uusiutumiseen asti. Potilaat, joilla on täydellinen remissio kolmen konsolidaatiohoitojakson jälkeen, saavat isotretinoiini/interferoni alfaa 3 vuoden ajan. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein seuraavien 2 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy 40-45 potilasta.