Quimioterapia combinada más terapia biológica en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena aguda

OBJETIVOS: I. Evaluar la eficacia de la citarabina en dosis altas con mitoxantrona y amifostina como terapia de inducción para pacientes con leucemia mielógena aguda (LMA) de riesgo estándar sin tratamiento previo. II. Evaluar los efectos de la amifostina en la biología de las células de AML in vivo en estos pacientes. tercero Determinar si existe una relación entre la producción de citoquinas antes y durante la terapia de inducción a la remisión y el resultado del tratamiento.

ESQUEMA: Antes del tratamiento, los pacientes se someten a una aspiración y biopsia de la médula ósea. En el día -3, los pacientes reciben idoxuridina IV durante 60 minutos, seguido inmediatamente de un aspirado de médula ósea y una biopsia. Luego, los pacientes reciben amifostina IV durante 5 a 7 minutos el mismo día. Antes de la quimioterapia en el día 1, el paciente recibe broxuridina IV durante 60 minutos, seguido inmediatamente de una aspiración de médula ósea y una biopsia. La quimioterapia el día 1 consiste en amifostina seguida de citarabina IV durante 3 horas repetidas cada 12 horas y mitoxantrona IV durante 1 hora inmediatamente después de la segunda infusión de citarabina. Este curso se repite el día 5 después de otra biopsia y aspirado de médula ósea. A partir del día 6, los pacientes reciben amifostina 3 veces por semana hasta el día 28 o más. Los pacientes que responden al tratamiento continúan recibiendo tres cursos de terapia de consolidación. Los ciclos de consolidación 1 y 3 consisten en citarabina IV continua los días 1 a 7 e idarrubicina IV durante 30 minutos los días 1, 2 y 3. El ciclo de consolidación 2 consiste en citarabina IV durante 75 minutos repetidos cada 12 horas durante 4 días. Veinticuatro horas después de cada curso de terapia de consolidación, los pacientes reciben isotretinoína por vía oral todos los días e interferón alfa por vía subcutánea en días alternos. La terapia con isotretinoína e interferón alfa se suspende 4 días antes del día 1 del siguiente curso de terapia de consolidación. Después de la recuperación del ciclo 3 de la terapia de consolidación, los pacientes continúan recibiendo isotretinoína/interferón alfa hasta la recaída. Los pacientes en remisión completa después de los 3 cursos de terapia de consolidación reciben isotretinoína/interferón alfa durante 3 años. Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante el primer año, luego cada 6 meses durante los siguientes 2 años.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Habrá 40-45 pacientes acumulados en este estudio.