Комбинация химиотерапии и биологической терапии в лечении больных острым миелогенным лейкозом

ЦЕЛИ: I. Оценить эффективность высоких доз цитарабина с митоксантроном и амифостином в качестве индукционной терапии у пациентов с ранее нелеченым острым миелогенным лейкозом (ОМЛ) стандартного риска. II. Оцените влияние амифостина на биологию клеток ОМЛ in vivo у этих пациентов. III. Определите, существует ли связь между продукцией цитокинов до и во время индукционной терапии ремиссии и исходом лечения.

ОПИСАНИЕ: Перед лечением пациентам проводят аспирацию костного мозга и биопсию. На -3-й день пациенты получают идоксуридин внутривенно в течение 60 минут, после чего немедленно проводят аспирацию костного мозга и биопсию. Затем пациенты получают амифостин внутривенно в течение 5-7 минут в тот же день. Перед химиотерапией в 1-й день пациенту вводят броксуридин внутривенно в течение 60 минут, сразу же после чего делают аспирацию костного мозга и биопсию. Химиотерапия в 1-й день состоит из амифостина с последующим введением цитарабина внутривенно в течение 3 часов с повторением каждые 12 часов и митоксантрона внутривенно в течение 1 часа сразу после второй инфузии цитарабина. Этот курс повторяют на 5-й день после повторной биопсии костного мозга и аспирации. Начиная с 6-го дня пациенты получают амифостин 3 раза в неделю до 28-го дня и далее. Пациенты, которые отвечают на лечение, продолжают получать три курса консолидирующей терапии. Курсы консолидации 1 и 3 состоят из непрерывного внутривенного введения цитарабина в дни 1-7 и идарубицина внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 2 и 3. Курс консолидации 2 состоит из введения цитарабина в/в в течение 75 минут с повторением каждые 12 часов в течение 4 дней. Через 24 часа после каждого курса консолидирующей терапии пациенты ежедневно получают изотретиноин перорально и интерферон альфа подкожно через день. Терапию изотретиноином и альфа-интерфероном прекращают за 4 дня до 1-го дня следующего курса консолидирующей терапии. После выздоровления после 3-го курса консолидирующей терапии пациенты продолжают получать изотретиноин/интерферон-альфа до рецидива. Пациенты в полной ремиссии после 3 курсов консолидирующей терапии получают изотретиноин/интерферон альфа в течение 3 лет. Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение первого года, затем каждые 6 месяцев в течение следующих 2 лет.

ПРОГНОЗ: В этом исследовании примут участие 40-45 пациентов.