Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antineoplastonihoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Burzynski Research Institute

Vaiheen II tutkimus antineoplastoneista A10 ja AS2-1 kapseleista potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Nykyiset vaiheen IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidot tarjoavat potilaalle hyvin rajallista hyötyä. Antineoplaston-hoidon syövänvastaiset ominaisuudet viittaavat siihen, että se voi osoittautua hyödylliseksi IV-vaiheen keuhkosyövän hoidossa

TARKOITUS: Tämä tutkimus suoritetaan sen vaikutukset (hyviä ja huonoja) määrittämiseksi, joita Antineoplaston-hoidolla on potilaille, joilla on vaiheen IV keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IV-vaiheen ei-pienisoluiset keuhkosyövät saavat Antineoplaston A10- ja AS2-1-kapseleita suun kautta kuudesta seitsemään kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

TAVOITTEET:

  • Antineoplaston-hoidon tehokkuuden määrittäminen potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, mitattuna objektiivisella vasteella hoitoon (täydellinen vaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus).
  • Antineoplaston-hoidon turvallisuuden ja sietokyvyn määrittäminen potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Objektiivisen vasteen määrittämiseksi kasvaimen koko mitataan käyttämällä MRI-skannauksia, jotka suoritetaan 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055-6330
        • Burzynski Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida parantaa olemassa olevilla hoito-ohjelmilla

  • Mitattavissa oleva sairaus CT-skannauksella tai MRI:llä

    • Kasvaimen on oltava vähintään 2 cm pään, kaulan, kainalo-, nivus- tai reisiluun imusolmukkeiden osalta ja vähintään 0,5 cm muilla alueilla

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

  • Vähintään 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 2 000/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 50 000/mm^3

Maksa:

  • Ei maksan vajaatoimintaa
  • Bilirubiini enintään 2,5 mg/dl
  • SGOT ja SGPT eivät yli 5 kertaa normaalin ylärajaa

Munuaiset:

  • Ei munuaisten vajaatoimintaa
  • Kreatiniini enintään 2,5 mg/dl

Sydän:

  • Ei kroonista sydämen vajaatoimintaa
  • Ei hallitsematonta verenpainetautia

Keuhko:

  • Ei vakavaa keuhkosairautta (esim. vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja neljän viikon ajan sen jälkeen
  • Ei muita vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia
  • Ei aktiivista infektiota
  • Ei vakavia imeytymishäiriöoireita

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä immunoterapiasta ja toipunut

Kemoterapia:

  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla) ja toipunut

Endokriininen hoito:

  • Samanaikainen kortikosteroidien käyttö sallittu

Sädehoito:

  • Vähintään 8 viikkoa edellisestä sädehoidosta (alle 8 viikkoa, jos kyseessä on useita kasvaimia) ja toipunut

Leikkaus:

  • Ei aikaisempaa laajaa maha- tai suolistoleikkausta
  • Toipunut kaikista aiemmista leikkauksista

Muuta:

  • Aiemmat sytodifferentioivat aineet ovat sallittuja
  • Ei aikaisempaa antineoplastonihoitoa
  • Ei muuta samanaikaista hoitoa metastasoituneelle keuhkosyövälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antineoplastonit
Antineoplastonihoito (Atengenal + Astugenal) kapselit suun kautta kuusi-seitsemän kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen.
Lääke: Antineoplastonihoito (Atengenal + Astugenal)
Antineoplastonihoito (Atengenal + Astugenal) kapselit suun kautta kuusi-seitsemän kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen.
Muut nimet:
  • A10 (Atengenal); AS2-1 (Astugenal)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Burzynski Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066536
  • BC-LA-10 (Muu tunniste: Burzynski Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa