Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV confirmado histologicamente que não pode ser curado com regimes terapêuticos existentes

• Doença mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

  • O tumor deve ter pelo menos 2 cm para os gânglios linfáticos localizados na cabeça, pescoço, áreas axilares, inguinais ou femorais e pelo menos 0,5 cm para outras áreas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Sem insuficiência renal
• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca crônica
• Sem hipertensão descontrolada

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica grave)

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Sem outras condições médicas ou psiquiátricas graves
• Nenhuma infecção ativa
• Sem síndromes graves de má absorção

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes permitidos

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior (menos de 8 semanas se múltiplos tumores estiverem envolvidos) e recuperado

Cirurgia:

• Sem cirurgia prévia de estômago ou intestino extenso
• Recuperado de qualquer cirurgia anterior

Outro:

• Agentes de citodiferenciação anteriores permitidos
• Nenhum tratamento anterior com antineoplaston
• Nenhum outro tratamento concomitante para câncer de pulmão metastático