Antineoplastonterapi vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium IV

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer i stadium IV som inte kan botas med befintliga terapeutiska regimer

• Mätbar sjukdom med CT-skanning eller MRI

  • Tumören måste vara minst 2 cm för lymfkörtlarna i huvudet, halsen, armhålan, inguinalområdet eller lårbenet och minst 0,5 cm för andra områden

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Prestationsstatus

• Karnofsky 60-100 %

Förväntad livslängd:

• Minst 2 månader

Hematopoetisk:

• WBC minst 2 000/mm^3
• Trombocytantal minst 50 000/mm^3

Lever:

• Ingen leverinsufficiens
• Bilirubin högst 2,5 mg/dL
• SGOT och SGPT inte mer än 5 gånger den övre normalgränsen

Njur:

• Ingen njurinsufficiens
• Kreatinin inte mer än 2,5 mg/dL

Kardiovaskulär:

• Ingen kronisk hjärtsvikt
• Ingen okontrollerad hypertoni

Lung:

• Ingen allvarlig lungsjukdom (t.ex. svår kronisk obstruktiv lungsjukdom)

Övrig:

• Inte gravid eller ammande
• Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i 4 veckor efter deltagande i studien
• Inga andra allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd
• Ingen aktiv infektion
• Inga allvarliga malabsorptionssyndrom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Minst 4 veckor sedan tidigare immunterapi och återhämtat sig

Kemoterapi:

• Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi (6 veckor för nitrosoureas) och återhämtat sig

Endokrin terapi:

• Samtidiga kortikosteroider tillåtna

Strålbehandling:

• Minst 8 veckor sedan tidigare strålbehandling (mindre än 8 veckor om flera tumörer är involverade) och återhämtat sig

Kirurgi:

• Ingen tidigare omfattande mag- eller tarmkirurgi
• Återställd från någon tidigare operation

Övrig:

• Tidigare cytodifferentieringsmedel tillåtna
• Ingen tidigare antineoplastonbehandling
• Ingen annan samtidig behandling för metastaserande lungcancer