Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV confirmado histológicamente que no se puede curar con los regímenes terapéuticos existentes

• Enfermedad medible por tomografía computarizada o resonancia magnética

  • El tumor debe tener al menos 2 cm para los ganglios linfáticos ubicados en las áreas de cabeza, cuello, axila, inguinal o femoral y al menos 0,5 cm para otras áreas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Sin insuficiencia renal
• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca crónica
• Sin hipertensión no controlada

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave)

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Ninguna otra condición médica o psiquiátrica seria
• Sin infección activa
• Sin síndromes graves de malabsorción

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó

Terapia endocrina:

• Corticosteroides concurrentes permitidos

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa (menos de 8 semanas si se trata de múltiples tumores) y se recuperó

Cirugía:

• Sin cirugía estomacal o intestinal extensa previa
• Recuperado de cualquier cirugía previa

Otro:

• Agentes citodiferenciadores previos permitidos
• Sin tratamiento previo con antineoplastón
• Ningún otro tratamiento concurrente para el cáncer de pulmón metastásico