Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arseenitrioksidi pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoidossa

torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Arseenitrioksidin I vaiheen tutkimus

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia arseenitrioksidin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä arseenitrioksidin suurin siedetty annos (MTD) aikuisilla ja lapsipotilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain. II. Määritä arseenitrioksidin kliinisten haittavaikutusten malli tässä potilasryhmässä. III. Arvioi todisteet kliinisestä vasteesta tälle hoito-ohjelmalle.

YHTEENVETO: Tämä on annoksen korotus, avoin tutkimus. Potilaat jaetaan iän mukaan (lasten vs aikuiset). Potilaat saavat arseenitrioksidi IV 1-2 tunnin ajan kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä ja sitten kerran viikossa 5 viikon ajan. Potilaat, joilla on vakaa tai reagoiva sairaus, saavat lisähoitokursseja 8 viikon välein enintään 1 vuoden ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat kasvavia annoksia arseenitrioksidia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, joka edeltää sitä, jolla kahdella tai useammalla potilaalla 6:sta ilmenee annosta rajoittavaa toksisuutta. Potilaita seurataan vähintään 1 kuukauden ajan hoidon jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 48 potilasta kertyy tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt kiinteä kasvain Uusiutunut tai resistentti vähintään yhdestä tavanomaisesta syövänvastaisesta hoidosta JA/TAI Tavanomaisen hoidon puute, jonka tiedetään olevan hyödyllinen perussairaudessa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: ECOG 0-3 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolujen määrä vähintään 3 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini ei yli 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Munuaiset : Kreatiniini enintään 2,5 kertaa ULN Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 4 kuukautta sen jälkeen Ei aktiivisia vakavia infektioita, joita antibiootit eivät hallitse

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet Muut samanaikaiset ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98-046
  • CDR0000066713 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G98-1479

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa