10-propargyyli-10-deatsaaminopteriini hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IIIB tai vaihe IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Vaiheen II tutkimus 10-propargyyli-10-deatsaaminopteriinista (PDX) potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus 10-propargyyli-10-deatsaaminopteriinin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Määritä objektiivinen vastenopeus, vasteen kesto ja taudin etenemiseen kuluva aika potilailla, joilla on vaiheen IIIB (keuhkopussin tai perikardiaalisairaus) tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidetaan 10-propargyyli-10-deatsaaminopteriinilla ensimmäisenä rivinä tai toisen linjan kemoterapiaa. II. Määritä tämän lääkkeen toksisuus tässä potilasryhmässä. III. Määritä näiden potilaiden eloonjäämisaika. IV. Määritä näiden potilaiden elämänlaatu.
YHTEENVETO: Potilaat saavat 10-propargyyli-10-deatsaaminopteriini IV päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 4 viikon välein, jos ei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä tai taudin etenemistä. Elämänlaatua arvioidaan jokaisen kurssin alussa. Potilaita seurataan 8 viikon välein taudin etenemisen varalta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 19-39 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu vaihe IIIB (keuhkopussin tai sydänpussin sairaus) tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Mitattavissa oleva tai arvioitava indikaattorileesio, jota ei ole säteilytetty Keuhkopussin effuusiot, luumetastaasit, aivometastaasit, kohonneet seerumin entsyymit ja epänormaalit radionukliotidikuvaukset ovat ei hyväksytä ainoana indikaattorivaurioina Ei kliinisesti merkittäviä keuhkopussin effuusiota tai askitesta Ei asteen III tai IV turvotusta Ei aikaisempaa pneumonektomiaa Ei oireenmukaista tai hallitsematonta aivo- tai leptomeningeaalista vaikutusta
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 4000/mm3 Hemoglobiini vähintään 10 g/dl Verihiutalemäärä vähintään 160 000/mm3 Maksa: Ei yli. mg/dl AST enintään 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Alkalinen fosfataasi enintään 5 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei epästabiilia sydänsairautta, joka vaatii hoito Muut: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisen potilaan tulee käyttää tehokasta ehkäisyä Ei muuta samanaikaista aktiivista syöpää Ei historiaa merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien psykoottiset häiriöt, dementia tai kohtaukset Ei aktiivista hallitsematonta infektiota Ei muuta vakavaa sairautta tai lääketieteellistä tilaa
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa TAI eteneminen vakaan taudin jälkeen tai alkuvaste 1 aikaisempaan solunsalpaajahoitoon, mukaan lukien 1 preoperatiivinen tai adjuvantti kemoterapiahoito Endokriininen hoito: Samanaikainen steroidien käyttö sallittu, jos annos on vakaa. Vähintään 3 viikkoa aiemmasta sädehoidosta Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet Muut: Ei aikaisempaa antifolaatteja Vähintään 7 päivää aiemmasta foolihappolisähoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lee M. Krug, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-053
- CDR0000067482 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-H99-0045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .