Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

10-Propargyl-10-Deazaaminopterin vid behandling av patienter med stadium IIIB eller stadium IV icke-småcellig lungcancer

18 juni 2013 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En fas II-studie av 10-Propargyl-10-Deazaaminopterin (PDX) hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av 10-propargyl-10-deazaaminopterin vid behandling av patienter som har stadium IIIB eller stadium IV icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm objektiv svarsfrekvens, svarslängd och tid till sjukdomsprogression hos patienter med stadium IIIB (pleural eller perikardsjukdom) eller stadium IV icke-småcellig lungcancer behandlade med 10-propargyl-10-deazaaminopterin som första linje eller andra linjens kemoterapi. II. Bestäm toxiciteten av detta läkemedel i denna patientpopulation. III. Bestäm varaktigheten av överlevnad hos dessa patienter. IV. Bestäm livskvaliteten för dessa patienter.

DISPLAY: Patienter får 10-propargyl-10-deazaaminopterin IV på dag 1 och 15. Behandlingen upprepas var fjärde vecka i frånvaro av oacceptabel toxicitet eller sjukdomsprogression. Livskvalitet bedöms i början av varje kurs. Patienterna följs var 8:e vecka för sjukdomsprogression.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 19-39 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad stadium IIIB (pleural eller perikardiell sjukdom) eller stadium IV icke-småcellig lungcancer Mätbar eller evaluerbar indikatorskada som inte har bestrålats Pleurautgjutning, skelettmetastaser, hjärnmetastaser, förhöjda serumenzymer och onormala radionsuklios oacceptabelt som enda indikator lesioner Inga kliniskt signifikanta pleurautgjutningar eller ascites Inget grad III eller IV ödem Ingen tidigare pneumonektomi Ingen symtomatisk eller okontrollerad hjärn- eller leptomeningeal involvering

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestandastatus: Karnofsky 70-100% Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 4 000/mm3 Hemoglobin minst 10 g/dL Trombocytantal minst 160 000/mm3 Lever: Bilirubin 0 större än 1. mg/dL ASAT högst 1,5 gånger övre normalgräns (ULN) Alkaliskt fosfatas högst 5 gånger ULN Njure: Kreatinin högst 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 50 mL/min Kardiovaskulär: Ingen instabil hjärtsjukdom som kräver behandling Annat: Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel Ingen annan samtidig aktiv cancer Ingen historia av betydande neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive psykotiska störningar, demens eller kramper Ingen aktiv okontrollerad infektion Ingen annan allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi ELLER Progression efter stabil sjukdom eller initialt svar på 1 tidigare kemoterapiregim, inklusive 1 preoperativ eller adjuvant kemoterapiregim Endokrin terapi: Samtidiga steroider tillåts om dosen är stabil Strålbehandling Karakteristik: Se sjukdom Minst 3 veckor sedan tidigare strålbehandling Operation: Se sjukdomsegenskaper Övrigt: Inga tidigare antifolater Minst 7 dagar sedan tidigare folsyratillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Lee M. Krug, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2004

Första postat (Uppskatta)

12 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 99-053
  • CDR0000067482 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H99-0045

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på pralatrexat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera