Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

10-Propargyl-10-Deazaaminopterin bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder Stadium IV

18. Juni 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine Phase-II-Studie mit 10-Propargyl-10-Deazaaminopterin (PDX) bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von 10-Propargyl-10-deazaaminopterin bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der objektiven Ansprechrate, Dauer des Ansprechens und Zeit bis zur Krankheitsprogression bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB (Pleura- oder Perikarderkrankung) oder Stadium IV, die mit 10-Propargyl-10-Deazaaminopterin als Erstbehandlung behandelt wurden oder Zweitlinien-Chemotherapie. II. Bestimmen Sie die Toxizität dieses Medikaments in dieser Patientenpopulation. III. Bestimmen Sie die Überlebensdauer bei diesen Patienten. IV. Bestimmen Sie die Lebensqualität dieser Patienten.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten 10-Propargyl-10-deazaaminopterin i.v. an den Tagen 1 und 15. Die Behandlung wird alle 4 Wochen wiederholt, wenn keine inakzeptable Toxizität oder Krankheitsprogression auftritt. Die Lebensqualität wird zu Beginn jedes Kurses bewertet. Die Patienten werden alle 8 Wochen hinsichtlich des Fortschreitens der Krankheit nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Innerhalb von 12 Monaten werden insgesamt 19-39 Patienten für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB (Pleura- oder Perikarderkrankung) oder Stadium IV. Messbare oder auswertbare Indikatorläsion, die nicht bestrahlt wurde als einzige Indikatorläsionen nicht akzeptabel Keine klinisch signifikanten Pleuraergüsse oder Aszites Kein Ödem Grad III oder IV Keine vorherige Pneumonektomie Keine symptomatische oder unkontrollierte Beteiligung des Gehirns oder der Leptomeninge

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 70-100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC mindestens 4.000/mm3 Hämoglobin mindestens 10 g/dL Thrombozytenzahl mindestens 160.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht größer als 1,0 mg/dL AST nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN) Alkalische Phosphatase nicht höher als das 5-fache des ULN Nieren: Kreatinin nicht höher als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min Herz-Kreislauf: Keine instabile Herzerkrankung erforderlich Behandlung Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütung anwenden Keine andere gleichzeitige aktive Krebserkrankung Keine signifikanten neurologischen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, einschließlich psychotischer Störungen, Demenz oder Krampfanfälle Keine aktive unkontrollierte Infektion Keine andere schwere Krankheit oder medizinischer Zustand

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie ODER Progression nach stabiler Erkrankung oder anfängliches Ansprechen auf 1 vorheriges Chemotherapieregime, einschließlich 1 präoperatives oder adjuvantes Chemotherapieregime Endokrine Therapie: Gleichzeitige Steroide zulässig, wenn die Dosis stabil ist Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Sonstiges: Keine vorherigen Antifolate Mindestens 7 Tage seit vorheriger Folsäureergänzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lee M. Krug, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Pralatrexat

3
Abonnieren