Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

10-Propargyl-10-Deazaaminopterin i behandling av pasienter med stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft

18. juni 2013 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En fase II-studie av 10-Propargyl-10-Deazaaminopterin (PDX) hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av 10-propargyl-10-deazaaminopterin i behandling av pasienter som har stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem objektiv responsrate, varighet av respons og tid til sykdomsprogresjon hos pasienter med stadium IIIB (pleural eller perikardiell sykdom) eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft behandlet med 10-propargyl-10-deazaaminopterin som førstelinje eller andre linje kjemoterapi. II. Bestem toksisiteten til dette legemidlet i denne pasientpopulasjonen. III. Bestem varigheten av overlevelse hos disse pasientene. IV. Bestem livskvaliteten til disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter får 10-propargyl-10-deazaaminopterin IV på dag 1 og 15. Behandlingen gjentas hver 4. uke i fravær av uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon. Livskvalitet vurderes i begynnelsen av hvert kurs. Pasientene følges hver 8. uke for sykdomsprogresjon.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 19-39 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet stadium IIIB (pleural eller perikardiell sykdom) eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft Målbar eller evaluerbar indikatorlesjon som ikke har blitt bestrålt Pleurale effusjoner, benmetastaser, hjernemetastaser, forhøyede serumenzymer og unormale radionukliosuklio uakseptabelt som eneste indikatorlesjoner Ingen klinisk signifikante pleurale effusjoner eller ascites Ingen grad III eller IV ødem Ingen tidligere pneumonektomi Ingen symptomatisk eller ukontrollert hjerne- eller leptomeningeal involvering

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: Karnofsky 70-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: WBC minst 4 000/mm3 Hemoglobin minst 10 g/dL Blodplateantall minst 160 000/mm3 Hepatisk: Biliru ikke større enn 10 bin. mg/dL AST ikke større enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) Alkalisk fosfatase ikke høyere enn 5 ganger ULN Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 50 ml/min Kardiovaskulær: Ingen ustabil hjertesykdom som krever behandling Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon Ingen annen samtidig aktiv kreft Ingen historie med signifikante nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert psykotiske lidelser, demens eller anfall Ingen aktiv ukontrollert infeksjon Ingen annen alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi ELLER Progresjon etter stabil sykdom eller initial respons på 1 tidligere kjemoterapiregime, inkludert 1 preoperativ eller adjuvant kjemoterapiregime Endokrin terapi: Samtidig steroider tillatt hvis dosen er stabil Strålebehandling Karakteristisk: Se sykdom. Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling Kirurgi: Se Sykdomskarakteristika Annet: Ingen tidligere antifolater Minst 7 dager siden tidligere folsyretilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Lee M. Krug, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 99-053
  • CDR0000067482 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H99-0045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på pralatreksat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere