Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus dehydroepiandrosteronin korvaamisesta primaarisen lisämunuaisen vajaatoiminnan yhteydessä

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta (Addisonin tauti) Seerumin dehydroepiandrosteroni alle 0,5 nmol/l -- Aikaisempi/samanaikainen hoito -- Ei samanaikaista tutkimuslääkettä Stabiili glukokortikoidi/mineralokortikoidiannos kuluneen vuoden aikana Tarvitaan luonteeltaan -- Potilas-- Ei maksasairautta Sydän- ja verisuonitauti: Ei verisuonisairautta Ei tromboottista häiriötä Ei angina pectoris Ei kohonnutta verenpainetta kahdella mittauksella, jotka on otettu 15 minuutin välein yhdellä käynnillä, eli systolinen yli 165 mm Hg TAI diastolinen yli 95 mm Hg Muu: Ei kliinisesti merkitseviä lääketieteellisiä poikkeavuuksia Ei sappirakon sairautta Ei maligniteettia Ei estrogeeni- tai androgeeniriippuvaista kasvainta Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, kelvollinen Ei muita hormonaalisia sairauksia Hallittu kilpirauhassairaus normaalilla kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla kelvollinen Mammografia vaaditaan 1 vuoden sisällä ennen tuloa 40-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille Ei kliinisesti merkitseviä poikkeavuuksia Ei diagnosoimaton emättimen tai kohdun verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen tuloa Pa p-näyte vaaditaan 1 vuoden sisällä ennen tuloa Ei dysplasiaa (alhainen tai korkeampi levyepiteliaalinen leesio)