Estudo Fase III Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo de Reposição de Dehidroepiandrosterona para Insuficiência Adrenal Primária

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Insuficiência adrenal primária (doença de Addison) Desidroepiandrosterona sérica inferior a 0,5 nmol/L --Terapia anterior/concomitante-- Nenhuma droga experimental concomitante Necessária dose estável de glicocorticóide/mineralocorticóide no último ano --Características do paciente-- Hepática: Sem doença hepática Cardiovascular: Sem doença vascular Sem distúrbio trombótico Sem angina Sem pressão arterial elevada em 2 leituras feitas com 15 minutos de intervalo em 1 visita, ou seja: Sistólica maior que 165 mm Hg OU Diastólica maior que 95 mm Hg Outros: Nenhuma anormalidade médica clinicamente significativa Sem doença da vesícula biliar Sem malignidade Sem neoplasia dependente de estrogênio ou androgênio Elegível para hiperplasia prostática benigna Nenhuma outra doença endócrina Doença da tireoide controlada com hormônio estimulante da tireoide normal elegível Mamografia necessária dentro de 1 ano antes da entrada para mulheres com 40 anos ou mais Sem anormalidade clinicamente significativa Não sangramento vaginal ou uterino não diagnosticado dentro de 6 meses antes da entrada Pa esfregaço p necessário dentro de 1 ano antes da entrada Sem displasia (lesão intraepitelial escamosa de baixo grau ou superior)