Fase III randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av dehydroepiandrosteronerstatning for primær binyrebarksvikt

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Syddomskarakteristikker-- Primær binyrebarksvikt (Addisons sykdom) Serumdehydroepiandrosteron mindre enn 0,5 nmol/L --Forutgående/samtidig terapi-- Ingen samtidig undersøkelseslegemiddel Stabil glukokortikoid/mineralokortikoiddose siste år nødvendig --Pasientkarakteristisk: Pasientkarakteristisk: Ingen leversykdom Kardiovaskulær: Ingen vaskulær sykdom Ingen trombotisk lidelse Ingen angina Ikke forhøyet blodtrykk ved 2 målinger tatt med 15 minutters mellomrom i 1 besøk, dvs.: Systolisk større enn 165 mm Hg ELLER Diastolisk større enn 95 mm Hg Annet: Ingen klinisk signifikant medisinsk abnormitet Ingen galleblæresykdom Ingen malignitet Ingen østrogen- eller androgenavhengig neoplasi Godartet prostatahyperplasi kvalifisert Ingen annen endokrin sykdom Kontrollert skjoldbruskkjertelsykdom med normalt tyreoideastimulerende hormon kvalifisert Mammogram kreves innen 1 år før innreise for kvinner 40 år og eldre Ingen klinisk signifikant abnormitet Nei udiagnostisert vaginal eller livmorblødning innen 6 måneder før innreise Pa p-utstryk nødvendig innen 1 år før innreise Ingen dysplasi (plateepiteliell lesjon lavgradig eller høyere)