Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Porphyria Ctanea Tardan patogeneesin tutkimus

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Selvitä standardihoitojen vaikutus erilaisiin altistaviin tekijöihin potilailla, joilla on porfyria cutanea tarda (PCT).

II. Tutki alkoholihistoriaa, tupakointia, maksan toimintahäiriötä ja sen etiologiaa, estrogeenin käyttöä ja PCT:n sukuhistoriaa näillä potilailla.

III. Tutki ylimääräisen raudan ja hemokromatoosigeenin suhdetta PCT:hen, mukaan lukien kliiniset ominaisuudet ja uusiutumisriski näillä potilailla.

IV. Arvioi C-hepatiittivirusinfektiot näillä potilailla. V. Arvioi näiden potilaiden C-vitamiinitasot ennen ja jälkeen hoidon. VI. Arvioi näiden potilaiden ruokailutottumuksia. VII. Arvioi sytokromi P450 -entsyymien (CYP) aktiivisuus in vivo näillä potilailla.

VIII. Tutki vieraita kemikaaleja metaboloivien entsyymien polymorfisia geenejä, mukaan lukien CYP-entsyymit ja glutationitransferaasit näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaille tehdään täydellinen lääketieteellinen arviointi ja dokumentointi porfyria cutanea tardasta (PCT), mukaan lukien historia, fyysinen tarkastus, tavanomaiset kliiniset laboratoriotutkimukset ja porfyriinitutkimukset. Tutkitaan ja kirjataan alkoholihistoria, tupakointi, maksan toimintahäiriö ja sen etiologia, estrogeenin käyttö ja PCT:n sukuhistoria. Potilaat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen C-vitamiinin ja muiden ravintoaineiden saantia.

Raudan tila arvioidaan seerumin ferritiinin, Fe:n ja Fe:n sitoutumiskapasiteetin sekä ferritiinin alentamiseksi tavoitetasolle tarvittavien flebotomioiden lukumäärän perusteella. Verinäytteestä testataan hemokromatoosigeeni (HC) sen määrittämiseksi, onko jokaisella potilaalla 0, 1 vai 2 kopiota HC-mutaatiosta.

Seerumin hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aine ja HCV-RNA mitataan. Normaalit maksan toimintakokeet ja maksabiopsia tehdään, jos kliinisesti aiheellista.

Paastoveren askorbiinihappotaso saadaan. Kofeiinin ja antipyriinin puhdistuma verestä sekä kofeiinin ja klooritsoksatsonin metaboliittien erittyminen virtsaan määritetään hengitystesteillä tai veren tai syljen mittauksilla.

Vieraita kemikaaleja metaboloivien entsyymien polymorfisten geenien genotyypitys, mukaan lukien sytokromi P450 -entsyymit (CYP) ja glutationitransferaasit, on saatu päätökseen.

Kun edellä mainitut tutkimukset on saatu päätökseen, potilaat saavat yksilöllistä standardihoitoa joko sarjaflebotomioilla tai pieniannoksisella klorokiinilla. HCV-potilaita hoidetaan myös interferoni alfa-2b:llä.

Potilaita seurataan hoidon jälkeen, jolloin alkututkimukset toistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Hyvin dokumentoitu satunnainen (tyyppi I) tai familiaalinen (tyyppi II) porphyria cutanea tarda: Lisääntynyt plasman porfyriinit (fluoresenssin maksimi neutraalissa pH:ssa lähellä 617 nm) Lisääntynyt virtsan porfyriini (koostuu pääasiassa uroporfyriinistä ja heptakarboksyyliporfyriinista) Lisääntynyt
  • Ei muuta porfyriaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. huhtikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/14875
  • UTMB-433
  • UTMB-95-173

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa