Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af patogenesen af ​​Porphyria Cutanea Tarda

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestem effekten af ​​standardbehandlinger på forskellige disponerende faktorer hos patienter med porphyria cutanea tarda (PCT).

II. Undersøg alkoholhistorie, rygning, leverdysfunktion og dens ætiologi, østrogenbrug og familiehistorie af PCT hos disse patienter.

III. Undersøg forholdet mellem overskydende jern og hæmokromatose-genet til PCT, herunder kliniske træk og risiko for tilbagefald hos disse patienter.

IV. Vurder hepatitis C-virusinfektioner hos disse patienter. V. Vurder C-vitaminniveauer hos disse patienter før og efter behandling. VI. Vurder kostvaner hos disse patienter. VII. Vurder aktiviteten af ​​cytochrom P450-enzymer (CYP) in vivo hos disse patienter.

VIII. Undersøg polymorfe gener for enzymer, der metaboliserer fremmede kemikalier, herunder CYP-enzymer og glutathiontransferaser hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Patienter gennemgår en komplet medicinsk evaluering og dokumentation af porphyria cutanea tarda (PCT) inklusive anamnese, fysisk undersøgelse, standard kliniske laboratorietests og porphyrinundersøgelser. Alkoholhistorie, rygning, leverdysfunktion og dens ætiologi, østrogenbrug og familiehistorie af PCT undersøges og registreres. Patienter udfylder et spørgeskema for at vurdere indtagelse af C-vitamin og andre næringsstoffer.

Jernstatus vurderes ud fra serumferritin, Fe og Fe-bindingskapacitet og ved antallet af flebotomier, der er nødvendige for at reducere ferritin til målniveauet. En blodprøve testes for hæmokromatose-genet (HC) for at bestemme, om hver patient har 0, 1 eller 2 kopier af HC-mutationen.

Serum hepatitis C virus (HCV) antistof og HCV RNA måles. Standard leverfunktionstest og leverbiopsi udføres, hvis det er klinisk indiceret.

Et fastende blodniveau af ascorbinsyre opnås. Blodclearance af koffein og antipyrin og urinudskillelse af koffein og chlorzoxazon-metabolitter bestemmes ved udåndingsprøver eller målinger i blod eller spyt.

Genotyping for polymorfe gener for enzymer, der metaboliserer fremmede kemikalier, herunder cytochrom P450-enzymer (CYP) og glutathiontransferaser er afsluttet.

Efter afslutning af ovenstående undersøgelser gennemgår patienterne individualiseret standardbehandling enten ved serielle flebotomier eller lavdosis chloroquin. Patienter med HCV behandles også med interferon alfa-2b.

Patienterne følges efter behandlingen, hvorefter de indledende undersøgelser gentages.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Veldokumenteret sporadisk (Type I) eller familiær (Type II) porphyria cutanea tarda: Forøgede plasmaporphyriner (fluorescensmaksimum ved neutral pH nær 617 nm) Forøgede urinporphyriner (bestående hovedsageligt af uroporphyrin og heptacarboxylporphyrin) Øget isproporphyrino-feber.
  • Ingen anden form for porfyri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2000

Først opslået (Skøn)

7. april 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/14875
  • UTMB-433
  • UTMB-95-173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Porphyria Cutanea Tarda

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner