Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de pathogenese van Porphyria Cutanea Tarda

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen van het effect van standaardbehandelingen op verschillende predisponerende factoren bij patiënten met porfyrie cutanea tarda (PCT).

II. Onderzoek alcoholgeschiedenis, roken, leverdisfunctie en de etiologie, oestrogeengebruik en familiegeschiedenis van PCT bij deze patiënten.

III. Bestudeer de relaties van overtollig ijzer en het hemochromatose-gen tot PCT, inclusief klinische kenmerken en risico op herhaling bij deze patiënten.

IV. Beoordeel hepatitis C-virusinfecties bij deze patiënten. V. Beoordeel vitamine C-spiegels bij deze patiënten voor en na de behandeling. VI. Beoordeel voedingsgewoonten bij deze patiënten. VII. Beoordeel de activiteit van cytochroom P450-enzymen (CYP) in vivo bij deze patiënten.

VIII. Bestudeer polymorfe genen voor enzymen die vreemde chemicaliën metaboliseren, waaronder CYP-enzymen en glutathiontransferasen bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Patiënten ondergaan een volledige medische evaluatie en documentatie van porphyria cutanea tarda (PCT), inclusief anamnese, lichamelijk onderzoek, standaard klinische laboratoriumtests en porfyrineonderzoeken. Alcoholgeschiedenis, roken, leverdisfunctie en de etiologie ervan, oestrogeengebruik en familiegeschiedenis van PCT worden onderzocht en geregistreerd. Patiënten vullen een vragenlijst in om de inname van vitamine C en andere voedingsstoffen te beoordelen.

De ijzerstatus wordt beoordeeld aan de hand van serumferritine, Fe- en Fe-bindend vermogen, en aan de hand van het aantal aderlatingen dat nodig is om ferritine terug te brengen tot het streefniveau. Een bloedmonster wordt getest op het hemochromatose (HC)-gen om te bepalen of elke patiënt 0, 1 of 2 kopieën van de HC-mutatie heeft.

Serum hepatitis C-virus (HCV) antilichaam en HCV RNA worden gemeten. Standaard leverfunctietesten en leverbiopsie worden uitgevoerd indien klinisch geïndiceerd.

Een nuchtere bloedspiegel van ascorbinezuur wordt verkregen. Bloedklaring van cafeïne en antipyrine, en urinaire uitscheiding van cafeïne en chloorzoxazonmetabolieten worden bepaald door ademtesten of metingen in bloed of speeksel.

Genotypering voor polymorfe genen voor enzymen die vreemde chemicaliën metaboliseren, waaronder cytochroom P450-enzymen (CYP) en glutathiontransferasen, is voltooid.

Na voltooiing van de bovengenoemde onderzoeken ondergaan patiënten een geïndividualiseerde standaardbehandeling, hetzij door middel van seriële aderlatingen, hetzij door een lage dosis chloroquine. Patiënten met HCV worden ook behandeld met interferon-alfa-2b.

Patiënten worden na de behandeling gevolgd, waarna de eerste onderzoeken worden herhaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Goed gedocumenteerde sporadische (Type I) of familiale (Type II) porfyrie cutanea tarda: Verhoogde plasmaporfyrines (fluorescentiemaximum bij neutrale pH nabij 617 nm) Verhoogde urinaire porfyrines (voornamelijk bestaande uit uroporfyrine en heptacarboxylporfyrine) Verhoogde isocoproporfyrines in feces
  • Geen ander type porfyrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/14875
  • UTMB-433
  • UTMB-95-173

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Porphyria Cutanea Tarda

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren