Dolastatiini 10 hoidettaessa potilaita, joilla on indolentti lymfooma, Waldenströmin makroglobulinemia tai krooninen lymfosyyttinen leukemia

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Indolentin lymfooman histologinen tai sytologinen diagnoosi kansainvälisen työformulaation luokkien A-C mukaisesti tai Waldenströmin makroglobulinemian tai kroonisen lymfosyyttisen leukemian diagnoosi
• Lymfooman on oltava vaiheen III, IV tai uusiutuva (ei primaarista keskushermoston lymfoomaa tai lymfomatoottista aivokalvontulehdusta)

• Waldenströmin makroglobulinemialla on oltava vähintään yksi seuraavista:

  • IGM yli 3000 mg/dl
  • Hemoglobiini alle 10,0 g/dl
  • Luuytimen osallisuus yli 30 % lymfosyyttejä
  • Vähintään 2 cm lymfadenopatia
  • Seerumin viskositeetti yli 3,0

• Kroonisen lymfaattisen leukemian on oltava keskitasoa tai korkean riskin vaiheita I-IV ja sen on oltava edennyt fludarabiinihoidon aikana, ellei potilas siedä fludarabiinia

  • Keskitason riskiryhmällä on oltava vähintään yksi oire aktiivisesta sairaudesta:

    • Minkä tahansa sairauteen liittyvän B-oireen esiintyminen: 10 % tai enemmän painon lasku edellisen 6 kuukauden aikana, äärimmäinen väsymys, kuume yli 100 astetta F ilman merkkejä infektiosta tai yöhikoilu
    • Massiivinen (yli 6 cm vasemman kylkimarginaalin alapuolella) tai progressiivinen splenomegalia
    • Massiivinen (yli 10 cm halkaisijaltaan pisin) tai progressiivinen lymfadenopatia
    • Progressiivinen lymfosytoosi, joka lisääntyy 50 % 2 kuukauden aikana tai odotettavissa oleva kaksinkertaistumisaika on alle 12 kuukautta
    • Todisteet progressiivisesta luuytimen vajaatoiminnasta, joka ilmenee anemian ja/tai trombosytopenian kehittymisenä tai pahenemisena
    • Autoimmuuni anemia ja/tai trombosytopenia, joka reagoi huonosti kortikosteroidihoitoon
• Suvaitsemattomuus, uusiutuminen tai epäonnistuminen aikaisemman fludarabiinin jälkeen sallittu
• Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
• Ei hoitamattomia välittömiä hengenvaarallisia kasvainkomplikaatioita

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• CALGB 0-2

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• Katso Taudin ominaisuudet
• WBC vähintään 4 000/mm^3*
• Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 1500/mm^3*
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3*
• Hemoglobiini vähintään 9 g/dl* HUOMAA: *Ellei ole dokumentoitua luuytimen vaikutusta

Maksa:

• Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl
• SGOT ei yli 2,5 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min

Muuta:

• Ei aikaisempaa maligniteettia paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä, hyvin erilaistunut vaiheen IA eturauhassyöpä tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut taudista vapaa viisi vuotta
• Ei raskaana tai imettävänä
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei aikaisempaa autologista luuytimen tai kantasolujen siirtoa

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Enintään 2 aikaisempaa systeemistä hoitoa lymfooman hoitoon
• Ei kemoterapiaa muiden aiempien pahanlaatuisten kasvainten hoitoon
• Vähintään 4 viikkoa kemoterapiasta ja toipuminen
• Aiempi fludarabiinihoito sallittu

Endokriininen hoito:

• Katso Taudin ominaisuudet

Sädehoito:

• Aiempi sädehoito sallittu (indeksivaurio ei voi olla aikaisemman sädehoidon alueella)

Leikkaus:

• Toipunut edellisestä leikkauksesta