Dolastatina 10 no tratamento de pacientes com linfoma indolente, macroglobulinemia de Waldenstrom ou leucemia linfocítica crônica

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico histológico ou citológico de linfoma indolente, conforme definido pelas categorias A-C da International Working Formulation ou diagnóstico de macroglobulinemia de Waldenstrom ou leucemia linfocítica crônica
• O linfoma deve ser estágio III, IV ou recorrente (sem linfoma primário do SNC ou meningite linfomatosa)

• A macroglobulinemia de Waldenstrom deve ter pelo menos um dos seguintes:

  • IGM maior que 3.000 mg/dL
  • Hemoglobina inferior a 10,0 g/dL
  • Envolvimento da medula óssea maior que 30% de linfócitos
  • Pelo menos 2 cm de linfadenopatia
  • Viscosidade sérica superior a 3,0

• A leucemia linfocítica crônica deve estar nos estágios I-IV de risco intermediário ou alto e ter progredido na terapia com fludarabina, a menos que o paciente não tolere a fludarabina

  • Grupo de risco intermediário deve ter pelo menos uma indicação de doença ativa:

    • Presença de qualquer um dos sintomas B relacionados à doença: perda de 10% ou mais do peso corporal nos últimos 6 meses, fadiga extrema, febre acima de 100 graus F sem evidência de infecção ou suores noturnos
    • Esplenomegalia maciça (mais de 6 cm abaixo do rebordo costal esquerdo) ou progressiva
    • Linfadenopatia maciça (maior que 10 cm no maior diâmetro) ou progressiva
    • Linfocitose progressiva com aumento de 50% em um período de 2 meses ou tempo de duplicação antecipado inferior a 12 meses
    • Evidência de insuficiência medular progressiva manifestada pelo desenvolvimento ou agravamento de anemia e/ou trombocitopenia
    • Anemia autoimune e/ou trombocitopenia pouco responsiva à corticoterapia
• Intolerância, recaída ou falha após fludarabina prévia permitida
• Doença mensurável ou avaliável
• Nenhuma complicação tumoral imediata não tratada com risco de vida

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• CALGB 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Consulte as características da doença
• GB pelo menos 4.000/mm^3*
• Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3*
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3*
• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL* NOTA: *A menos que haja envolvimento documentado da medula óssea

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• SGOT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Outro:

• Sem malignidade anterior, exceto câncer de pele de células basais ou escamosas tratado adequadamente, carcinoma in situ do colo do útero, câncer de próstata bem diferenciado em estágio IA ou qualquer outro câncer do qual o paciente esteja livre de doença há cinco anos
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Nenhum transplante autólogo prévio de medula óssea ou células-tronco

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Não mais do que 2 regimes sistêmicos anteriores para tratamento de linfoma
• Sem quimioterapia para tratamento de qualquer outra malignidade prévia
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia e recuperado
• Terapia prévia com fludarabina permitida

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença

Radioterapia:

• Radioterapia prévia permitida (a lesão inicial não pode estar dentro do campo de radioterapia anterior)

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior