無痛性リンパ腫、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、または慢性リンパ球性白血病の患者の治療におけるドラスタチン 10

疾患の特徴:

• -国際ワーキングフォーミュレーションのカテゴリーA〜Cで定義された無痛性リンパ腫の組織学的または細胞学的診断、またはワルデンシュトレームマクログロブリン血症、または慢性リンパ球性白血病の診断
• リンパ腫はステージ III、IV、または再発である必要があります (原発性 CNS リンパ腫またはリンパ腫性髄膜炎ではありません)。

• ワルデンシュトレームマクログロブリン血症には、以下の少なくとも 1 つが必要です。

  • IGMが3,000mg/dL以上
  • ヘモグロビン1​​0.0g/dL未満
  • リンパ球が30%を超える骨髄への関与
  • 少なくとも2cmのリンパ節腫脹
  • 3.0を超える血清粘度

• -慢性リンパ性白血病は、中間または高リスクのステージI〜IVであり、患者がフルダラビンに耐えられない場合を除き、フルダラビン療法で進行している必要があります

  • 中間リスクグループには、活動性疾患の徴候が少なくとも 1 つある必要があります。

    • 疾患に関連する B 症状のいずれかの存在: 過去 6 か月間に 10% 以上の体重減少、極度の疲労、感染の形跡のない華氏 100 度を超える発熱、または寝汗
    • 重度（左肋骨縁下6cm以上）または進行性の脾腫
    • 塊状（最長直径10cm以上）または進行性リンパ節腫脹
    • -2か月間で50％の増加を伴う進行性リンパ球増加症、または12か月未満の予想される倍加時間
    • -貧血および/または血小板減少症の発症または悪化によって明らかにされる進行性骨髄不全の証拠
    • コルチコステロイド療法に反応しない自己免疫性貧血および/または血小板減少症
• 以前のフルダラビン投与後の不耐症、再発、または失敗は許可されました
• 測定可能または評価可能な疾患
• 未治療の即時の生命を脅かす腫瘍合併症はありません

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• CALGB 0-2

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

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• WBC 4,000/mm^3以上*
• 顆粒球の絶対数が1,500/mm^3以上*
• 血小板数 100,000/mm^3以上*
• ヘモグロビン 9 g/dL 以上* 注: *骨髄への関与が記録されていない場合

肝臓：

• ビリルビンが1.5mg/dL以下
• SGOTが正常上限の2.5倍以下

腎臓：

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上

他の：

• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、十分に分化したIA期前立腺がん、または患者が5年間無病であるその他のがんを除いて、以前の悪性腫瘍はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の自家骨髄または幹細胞移植なし

化学療法:

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• -リンパ腫の治療のための2つ以下の以前の全身レジメン
• 他の以前の悪性腫瘍の治療のための化学療法なし
• -化学療法から少なくとも4週間後、回復した
• 以前のフルダラビン療法は許可されています

内分泌療法:

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放射線療法:

• 以前の放射線療法は許可されています（指標病変は以前の放射線療法のフィールド内にあることはできません）

手術：

• 以前の手術から回復した