Dolastatin 10 til behandling af patienter med indolent lymfom, Waldenstroms makroglobulinæmi eller kronisk lymfatisk leukæmi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk diagnose af indolent lymfom som defineret af International Working Formulations kategori A-C eller diagnose af Waldenstroms makroglobulinæmi eller kronisk lymfatisk leukæmi
• Lymfom skal være stadium III, IV eller tilbagevendende (ingen primær CNS-lymfom eller lymfomatøs meningitis)

• Waldenstroms makroglobulinæmi skal have mindst én af følgende:

  • IGM større end 3.000 mg/dL
  • Hæmoglobin mindre end 10,0 g/dL
  • Knoglemarvsinvolvering større end 30 % lymfocytter
  • Mindst 2 cm lymfadenopati
  • Serumviskositet større end 3,0

• Kronisk lymfatisk leukæmi skal være mellem- eller højrisikostadier I-IV og have udviklet sig med fludarabinbehandling, medmindre patienten ikke kan tåle fludarabin

  • Mellemrisikogruppe skal have mindst én indikation på aktiv sygdom:

    • Tilstedeværelse af et af de sygdomsrelaterede B-symptomer: 10 % eller mere tab af kropsvægt i løbet af de foregående 6 måneders periode, ekstrem træthed, feber over 100 grader F uden tegn på infektion eller nattesved
    • Massiv (større end 6 cm under venstre kystmargin) eller progressiv splenomegali
    • Massiv (større end 10 cm i længste diameter) eller progressiv lymfadenopati
    • Progressiv lymfocytose med en stigning på 50 % over en 2 måneders periode eller forventet fordoblingstid på mindre end 12 måneder
    • Tegn på progressiv marvsvigt som manifesteret ved udvikling eller forværring af anæmi og/eller trombocytopeni
    • Autoimmun anæmi og/eller trombocytopeni reagerer dårligt på kortikosteroidbehandling
• Intolerance, tilbagefald eller svigt efter tidligere fludarabin tilladt
• Målbar eller evaluerbar sygdom
• Ingen ubehandlede umiddelbare livstruende tumorkomplikationer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• CALGB 0-2

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Se Sygdomskarakteristika
• WBC mindst 4.000/mm^3*
• Absolut granulocyttal mindst 1.500/mm^3*
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3*
• Hæmoglobin mindst 9 g/dL* BEMÆRK: *Medmindre der er dokumenteret knoglemarvspåvirkning

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL
• SGOT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 60 ml/min

Andet:

• Ingen tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen, veldifferentieret stadium IA prostatacancer eller enhver anden cancer, som patienten har været sygdomsfri for i fem år
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidligere autolog knoglemarvs- eller stamcelletransplantation

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ikke mere end 2 tidligere systemiske regimer til behandling af lymfom
• Ingen kemoterapi til behandling af nogen anden tidligere malignitet
• Mindst 4 uger siden kemoterapi og kommet sig
• Forudgående fludarabinbehandling tilladt

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Strålebehandling:

• Forudgående strålebehandling tilladt (indekslæsion kan ikke være inden for tidligere strålebehandlingsfelt)

Kirurgi:

• Kom sig efter tidligere operation