Dolastatine 10 dans le traitement des patients atteints de lymphome indolent, de macroglobulinémie de Waldenström ou de leucémie lymphoïde chronique

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Diagnostic histologique ou cytologique de lymphome indolent tel que défini par les catégories A-C de la formulation de travail internationale ou diagnostic de macroglobulinémie de Waldenström ou de leucémie lymphoïde chronique
• Le lymphome doit être de stade III, IV ou récurrent (pas de lymphome primitif du SNC ou de méningite lymphomateuse)

• La macroglobulinémie de Waldenström doit présenter au moins l'un des éléments suivants :

  • IGM supérieur à 3 000 mg/dL
  • Hémoglobine inférieure à 10,0 g/dL
  • Atteinte de la moelle osseuse supérieure à 30 % de lymphocytes
  • Adénopathie d'au moins 2 cm
  • Viscosité sérique supérieure à 3,0

• La leucémie lymphoïde chronique doit être de stade I à IV à risque intermédiaire ou élevé et avoir progressé sous traitement à la fludarabine, sauf si le patient ne tolère pas la fludarabine

  • Le groupe à risque intermédiaire doit avoir au moins une indication de maladie active :

    • Présence de l'un des symptômes B liés à la maladie : 10 % ou plus de perte de poids corporel au cours des 6 mois précédents, fatigue extrême, fièvre supérieure à 100 °F sans signe d'infection ou sueurs nocturnes
    • Splénomégalie massive (plus de 6 cm sous le rebord costal gauche) ou progressive
    • Lymphadénopathie massive (plus de 10 cm de diamètre le plus long) ou progressive
    • Lymphocytose progressive avec une augmentation de 50 % sur une période de 2 mois ou un temps de doublement prévu de moins de 12 mois
    • Preuve d'insuffisance médullaire progressive se manifestant par le développement ou l'aggravation d'une anémie et/ou d'une thrombocytopénie
    • Anémie auto-immune et/ou thrombocytopénie répondant mal à la corticothérapie
• Intolérance, rechute ou échec suite à un antécédent de fludarabine autorisé
• Maladie mesurable ou évaluable
• Aucune complication tumorale menaçant le pronostic vital non traitée

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• CALGB 0-2

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• WBC au moins 4 000/mm^3*
• Nombre absolu de granulocytes d'au moins 1 500/mm^3*
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3*
• Hémoglobine d'au moins 9 g/dL* REMARQUE : *Sauf atteinte documentée de la moelle osseuse

Hépatique:

• Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL
• SGOT pas supérieur à 2,5 fois la limite supérieure de la normale

Rénal:

• Créatinine inférieure à 1,5 mg/dL OU
• Clairance de la créatinine d'au moins 60 ml/min

Autre:

• Aucune malignité antérieure à l'exception d'un cancer de la peau basal ou épidermoïde correctement traité, d'un carcinome in situ du col de l'utérus, d'un cancer de la prostate de stade IA bien différencié ou de tout autre cancer dont le patient n'a pas eu de maladie depuis cinq ans
• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Aucune greffe autologue antérieure de moelle osseuse ou de cellules souches

Chimiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Pas plus de 2 régimes systémiques antérieurs pour le traitement du lymphome
• Aucune chimiothérapie pour le traitement de toute autre malignité antérieure
• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie et récupéré
• Traitement antérieur par fludarabine autorisé

Thérapie endocrinienne :

• Voir les caractéristiques de la maladie

Radiothérapie:

• Radiothérapie antérieure autorisée (la lésion index ne peut pas se trouver dans le champ de radiothérapie antérieur)

Chirurgie:

• Récupéré d'une chirurgie antérieure