Dolastatine 10 bij de behandeling van patiënten met indolent lymfoom, macroglobulinemie van Waldenström of chronische lymfatische leukemie

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologische of cytologische diagnose van indolent lymfoom zoals gedefinieerd door International Working Formulation-categorieën A-C of diagnose van Waldenstrom-macroglobulinemie of chronische lymfatische leukemie
• Lymfoom moet stadium III, IV of recidiverend zijn (geen primair CZS-lymfoom of lymfomateuze meningitis)

• Waldenstrom's macroglobulinemie moet ten minste een van de volgende hebben:

  • IGM groter dan 3.000 mg/dL
  • Hemoglobine minder dan 10,0 g/dl
  • Beenmergbetrokkenheid meer dan 30% lymfocyten
  • Minstens 2 cm lymfadenopathie
  • Serumviscositeit hoger dan 3,0

• Chronische lymfatische leukemie moet stadia I-IV met intermediair of hoog risico zijn en progressie hebben ondergaan tijdens behandeling met fludarabine, tenzij de patiënt fludarabine niet kan verdragen

  • Intermediaire risicogroep moet ten minste één indicatie van actieve ziekte hebben:

    • Aanwezigheid van een van de ziektegerelateerde B-symptomen: 10% of meer gewichtsverlies gedurende de voorgaande periode van 6 maanden, extreme vermoeidheid, koorts boven 100 graden F zonder tekenen van infectie of nachtelijk zweten
    • Massieve (meer dan 6 cm onder de linker ribbenboog) of progressieve splenomegalie
    • Massieve (langste diameter groter dan 10 cm) of progressieve lymfadenopathie
    • Progressieve lymfocytose met een toename van 50% over een periode van 2 maanden of verwachte verdubbelingstijd van minder dan 12 maanden
    • Bewijs van progressief beenmergfalen zoals gemanifesteerd door de ontwikkeling of verergering van anemie en/of trombocytopenie
    • Auto-immuun anemie en/of trombocytopenie die slecht reageren op therapie met corticosteroïden
• Intolerantie, terugval of falen na eerdere fludarabine toegestaan
• Meetbare of evalueerbare ziekte
• Geen onbehandelde onmiddellijke levensbedreigende tumorcomplicaties

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• KALGB 0-2

Levensverwachting:

• Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

• Zie Ziektekenmerken
• WBC minimaal 4.000/mm^3*
• Absoluut aantal granulocyten minimaal 1.500/mm^3*
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3*
• Hemoglobine minimaal 9 g/dl* OPMERKING: *Tenzij gedocumenteerde betrokkenheid van het beenmerg

Lever:

• Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dL
• SGOT niet groter dan 2,5 keer de bovengrens van normaal

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF
• Creatinineklaring minimaal 60 ml/min

Ander:

• Geen eerdere maligniteit behalve adequaat behandelde basale of plaveiselcelkanker, carcinoma in situ van de cervix, goed gedifferentieerde stadium IA prostaatkanker of enige andere vorm van kanker waarvan de patiënt al vijf jaar ziektevrij is
• Niet zwanger of borstvoeding gevend
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Geen voorafgaande autologe beenmerg- of stamceltransplantatie

Chemotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Niet meer dan 2 eerdere systemische regimes voor de behandeling van lymfoom
• Geen chemotherapie voor de behandeling van enige andere eerdere maligniteit
• Minstens 4 weken sinds chemotherapie en hersteld
• Voorafgaande behandeling met fludarabine is toegestaan

Endocriene therapie:

• Zie Ziektekenmerken

Radiotherapie:

• Eerdere radiotherapie toegestaan ​​(indexlaesie kan niet binnen gebied van eerdere radiotherapie vallen)

Chirurgie:

• Hersteld van een eerdere operatie