Dolastatin 10 ved behandling av pasienter med indolent lymfom, Waldenstroms makroglobulinemi eller kronisk lymfatisk leukemi

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk diagnose av indolent lymfom som definert av International Working Formulation-kategoriene A-C eller diagnose av Waldenstroms makroglobulinemi, eller kronisk lymfatisk leukemi
• Lymfom må være stadium III, IV eller tilbakevendende (ingen primær CNS-lymfom eller lymfomatøs meningitt)

• Waldenstroms makroglobulinemi må ha minst ett av følgende:

  • IGM større enn 3000 mg/dL
  • Hemoglobin mindre enn 10,0 g/dL
  • Benmargsinvolvering større enn 30 % lymfocytter
  • Minst 2 cm lymfadenopati
  • Serumviskositet større enn 3,0

• Kronisk lymfatisk leukemi må være mellom- eller høyrisikostadier I-IV og ha utviklet seg med fludarabinbehandling med mindre pasienten ikke kan tolerere fludarabin

  • Middels risikogruppe må ha minst én indikasjon på aktiv sykdom:

    • Tilstedeværelse av et av de sykdomsrelaterte B-symptomene: 10 % eller mer tap av kroppsvekt i løpet av den foregående 6-månedersperioden, ekstrem tretthet, feber over 100 grader F uten tegn på infeksjon, eller nattesvette
    • Massiv (større enn 6 cm under venstre kystmargin) eller progressiv splenomegali
    • Massiv (større enn 10 cm i lengste diameter) eller progressiv lymfadenopati
    • Progressiv lymfocytose med en økning på 50 % over en periode på 2 måneder eller forventet doblingstid på mindre enn 12 måneder
    • Bevis på progressiv margsvikt som manifestert ved utvikling eller forverring av anemi og/eller trombocytopeni
    • Autoimmun anemi og/eller trombocytopeni reagerer dårlig på kortikosteroidbehandling
• Intoleranse, tilbakefall eller svikt etter tidligere fludarabin tillatt
• Målbar eller evaluerbar sykdom
• Ingen ubehandlede umiddelbare livstruende tumorkomplikasjoner

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• CALGB 0-2

Forventet levealder:

• Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

• Se Sykdomskarakteristikker
• WBC minst 4000/mm^3*
• Absolutt granulocyttantall minst 1500/mm^3*
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3*
• Hemoglobin minst 9 g/dL* MERK: *Med mindre det er dokumentert benmargspåvirkning

Hepatisk:

• Bilirubin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
• SGOT ikke større enn 2,5 ganger øvre normalgrense

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance minst 60 ml/min

Annen:

• Ingen tidligere malignitet bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelhudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen, godt differensiert stadium IA prostatakreft eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i fem år
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidligere autolog benmarg- eller stamcelletransplantasjon

Kjemoterapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Ikke mer enn 2 tidligere systemiske regimer for behandling av lymfom
• Ingen kjemoterapi for behandling av andre tidligere maligniteter
• Minst 4 uker siden kjemoterapi og ble frisk
• Tidligere fludarabinbehandling tillatt

Endokrin terapi:

• Se Sykdomskarakteristikker

Strålebehandling:

• Tidligere strålebehandling tillatt (indekslesjon kan ikke være innenfor tidligere strålebehandlingsfelt)

Kirurgi:

• Kom seg etter tidligere operasjon