- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005685
Verenpaineen hallinta – rodulliset ja psykososiaaliset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Verenpainetautiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät ympäristö- ja psykososiaaliset tekijät ovat epätäydellisiä erityisesti naisten ja afroamerikkalaisten kohdalla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että työn rasitus liittyy voimakkaammin kohonneeseen työverenpaineeseen miehillä kuin naisilla. Sitä vastoin korkean aseman työpaikan ja suuren ponnistuksen selviytymistyylin yhdistelmä (John Henryism) liittyi korkeampaan työverenpaineeseen naisilla ja afroamerikkalaisilla miehillä, mutta ei valkoihoisilla miehillä.
Apuraha on ollut voimassa syyskuusta 1983 lähtien. Alkuperäisen tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää mustien ja valkoisten verenpainetaudin etiologian yhtäläisyyksiä ja eroja sekä tunnistaa ne biokäyttäytymistekijät, jotka lisäävät mustien verenpainetaudin liiallista riskiä. Sydänlihaksen, verenpaineen ja munuaisten vasteet (natriumin ja kaliumin käsittely) laboratorio- ja naturalistisille stressitekijöille arvioitiin nuorilla aikuisilla, joilla on normotensiivinen tai marginaalisesti hypertensiivinen mustavalkoinen mies. Käyttäytymisstressoreihin kuuluivat kilpailulliset, reaktioaikatehtävät (aktiivinen selviytyminen) sekä passiivisemmat selviytymisolosuhteet. Tietoja kerättiin kohonneen verenpaineen suvussa, perheen sosiaalisen luokan taustasta, A-tyypin käytöksestä, taipumuksesta vihaan ja vihamielisyyteen sekä selviytymistyylistä. Sympaattisen hermoston rooli näiden vaikutusten välittäjänä arvioitiin käyttämällä beeta-adrenergisiä antagonisteja.
Kun apuraha uusittiin vuonna 1991, tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ympäristöstressitekijöiden sekä natriumkloridin (NACl) ja kaliumin (K) saannin interaktiivisia vaikutuksia kaksirotuisessa populaatiossa kohonneen verenpaineen kehittymiseen.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Nykyisellä apurahalla oli kaksi tutkimusta. Tutkimuksessa 1 tarkasteltiin uudelleen oletettuja yhteyksiä suuren ponnistelun ja työn rasituksen ja kohonneen ambulatorisen verenpaineen (BP) välillä töissä ja kotona otoksessa, jossa oli 288 mustavalkoista miestä ja naista, jotka oli jaoteltu työtilanteen mukaan. Lisäksi arvioitiin näiden ominaisuuksien suhdetta lisääntyneisiin epinefriini- ja norepinefriinivasteisiin, muihin sympaattisen aktivaation mittauksiin, haitallisiin lipidiprofiileihin sekä sydämen ja verisuonten rakenteellisiin muutoksiin. Työn rasitus ja kova ponnistelujen selviytyminen liittyivät myös verenpainetaudin esiintyvyyteen 576 mustavalkoisella miehellä ja naisella, jotka luokiteltiin työaseman mukaan. Myös muiden psykososiaalisten muuttujien (sosiaalinen tuki, vihamielisyys, viha, masentunut mieliala, ahdistus) vaikutusta tutkittiin.
Tutkimus 2 perustui aikaisempaan tutkimukseen sukupuolten välisistä eroista perifeerisessä kokonaisresistenssissä stressitekijöiden aikana, jotka lisäävät alfa-adrenergistä aktiivisuutta, ja äskettäiseen havaintoon, jonka mukaan nuorilla aikuisilla hidasta natriumin erittymistä stressin aikana havaitaan viisi kertaa useammilla miehillä kuin naisilla. Se perustui myös viimeaikaiseen työhön, joka viittaa siihen, että estrogeeni voi heikentää perifeerisen kokonaisresistenssivasteita stressiin vähentämällä alfa-adrenergisen aktiivisuuden vasokonstriktiivisia vaikutuksia. Tutkimus suunniteltiin tutkimaan sydän- ja verisuoni-, lipidi-, epinefriinin, norepinefriinin ja natriumin erittymisvasteita stressitekijöihin 120 koehenkilöllä, joita pidettiin viikon ajan kontrolloidulla, runsassuoralla ruokavaliolla. Kolmekymmentä henkilöä testattiin kussakin näistä ryhmistä: 1) premenopausaaliset naiset, 2) postmenopausaaliset naiset, jotka eivät käyttäneet hormonikorvaushoitoa, 3) postmenopausaaliset naiset, jotka käyttivät hormonikorvaushoitoa, 4) miehet. Kuhunkin ryhmään kuului 15 mustaa ja 15 valkoista henkilöä, ja jokainen koehenkilö testattiin kahdesti, kerran lumelääkkeen saamisen jälkeen ja kerran joko alfa- tai beeta-reseptorin salpaajan saamisen jälkeen.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Kathleen Light, University Of North Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Girdler SS, Turner JR, Sherwood A, Light KC. Gender differences in blood pressure control during a variety of behavioral stressors. Psychosom Med. 1990 Sep-Oct;52(5):571-91. doi: 10.1097/00006842-199009000-00009.
- Turner JR, Sherwood A. Postural effects on blood pressure reactivity: implications for studies of laboratory-field generalization. J Psychosom Res. 1991;35(2-3):289-95. doi: 10.1016/0022-3999(91)90083-z.
- Hinderliter AL, Light KC, Willis PW 4th. Left ventricular mass index and diastolic filling. Relation to blood pressure and demographic variables in a healthy biracial sample. Am J Hypertens. 1991 Jul;4(7 Pt 1):579-85. doi: 10.1093/ajh/4.7.579.
- Turner JR, Sherwood A, Light KC. Generalization of cardiovascular response: supportive evidence for the reactivity hypothesis. Int J Psychophysiol. 1991 Aug;11(2):207-12. doi: 10.1016/0167-8760(91)90013-n.
- Hinderliter AL, Light KC, Willis PW 4th. Gender differences in left ventricular structure and function in young adults with normal or marginally elevated blood pressure. Am J Hypertens. 1992 Jan;5(1):32-6. doi: 10.1093/ajh/5.1.32.
- Light KC, Turner JR. Stress-induced changes in the rate of sodium excretion in healthy black and white men. J Psychosom Res. 1992 Jul;36(5):497-508. doi: 10.1016/0022-3999(92)90011-p.
- Light KC, Turner JR, Hinderliter AL. Job strain and ambulatory work blood pressure in healthy young men and women. Hypertension. 1992 Aug;20(2):214-8. doi: 10.1161/01.hyp.20.2.214.
- Sherwood A, Royal SA, Hutcheson JS, Turner JR. Comparison of impedance cardiographic measurements using band and spot electrodes. Psychophysiology. 1992 Nov;29(6):734-41. doi: 10.1111/j.1469-8986.1992.tb02051.x.
- Light KC, Dolan CA, Davis MR, Sherwood A. Cardiovascular responses to an active coping challenge as predictors of blood pressure patterns 10 to 15 years later. Psychosom Med. 1992 Mar-Apr;54(2):217-30. doi: 10.1097/00006842-199203000-00007.
- Girdler SS, Hinderliter AL, Light KC. Peripheral adrenergic receptor contributions to cardiovascular reactivity: influence of race and gender. J Psychosom Res. 1993;37(2):177-93. doi: 10.1016/0022-3999(93)90085-t.
- Sherwood A, Hinderliter AL. Responsiveness to alpha- and beta-adrenergic receptor agonists. Effects of race in borderline hypertensive compared to normotensive men. Am J Hypertens. 1993 Jul;6(7 Pt 1):630-5. doi: 10.1093/ajh/6.7.630.
- Light KC, Turner JR, Hinderliter AL, Sherwood A. Race and gender comparisons: I. Hemodynamic responses to a series of stressors. Health Psychol. 1993 Sep;12(5):354-65. doi: 10.1037//0278-6133.12.5.354.
- Light KC, Turner JR, Hinderliter AL, Sherwood A. Race and gender comparisons: II. Predictions of work blood pressure from laboratory baseline and cardiovascular reactivity measures. Health Psychol. 1993 Sep;12(5):366-75. doi: 10.1037//0278-6133.12.5.366.
- Turner JR, Sherwood A, Light KC. Intertask consistency of hemodynamic responses to laboratory stressors in a biracial sample of men and women. Int J Psychophysiol. 1994 Jul;17(2):159-64. doi: 10.1016/0167-8760(94)90031-0.
- Hinderliter AL, Light KC, Willis PW 4th. Patients with borderline elevated blood pressure have enhanced left ventricular contractility. Am J Hypertens. 1995 Oct;8(10 Pt 1):1040-5. doi: 10.1016/0895-7061(95)00256-1.
- Hinderliter AL, Sager AR, Sherwood A, Light KC, Girdler SS, Willis PW 4th. Ethnic differences in forearm vasodilator capacity. Am J Cardiol. 1996 Jul 15;78(2):208-11. doi: 10.1016/s0002-9149(96)90397-5.
- Light KC, Brownley KA, Turner JR, Hinderliter AL, Girdler SS, Sherwood A, Anderson NB. Job status and high-effort coping influence work blood pressure in women and blacks. Hypertension. 1995 Apr;25(4 Pt 1):554-9. doi: 10.1161/01.hyp.25.4.554.
- Sherwood A, Hinderliter AL, Light KC. Physiological determinants of hyperreactivity to stress in borderline hypertension. Hypertension. 1995 Mar;25(3):384-90. doi: 10.1161/01.hyp.25.3.384.
- Brownley KA, Light KC, Anderson NB. Social support and hostility interact to influence clinic, work, and home blood pressure in black and white men and women. Psychophysiology. 1996 Jul;33(4):434-45. doi: 10.1111/j.1469-8986.1996.tb01069.x.
- Brownley KA, West SG, Hinderliter AL, Light KC. Acute aerobic exercise reduces ambulatory blood pressure in borderline hypertensive men and women. Am J Hypertens. 1996 Mar;9(3):200-6. doi: 10.1016/0895-7061(95)00335-5.
- Girdler SS, Pedersen CA, Light KC. Thyroid axis function during the menstrual cycle in women with premenstrual syndrome. Psychoneuroendocrinology. 1995;20(4):395-403. doi: 10.1016/0306-4530(94)00068-9.
- Light KC, Girdler SS, Sherwood A, Bragdon EE, Brownley KA, West SG, Hinderliter AL. High stress responsivity predicts later blood pressure only in combination with positive family history and high life stress. Hypertension. 1999 Jun;33(6):1458-64. doi: 10.1161/01.hyp.33.6.1458.
- West SG, Light KC, Hinderliter AL, Stanwyck CL, Bragdon EE, Brownley KA. Potassium supplementation induces beneficial cardiovascular changes during rest and stress in salt sensitive individuals. Health Psychol. 1999 May;18(3):229-40. doi: 10.1037//0278-6133.18.3.229.
- West SG, Brownley KA, Light KC. Postexercise vasodilatation reduces diastolic blood pressure responses to stress. Ann Behav Med. 1998 Spring;20(2):77-83. doi: 10.1007/BF02884452.
- Brownley KA, Hinderliter AL, West SG, Girdler SS, Sherwood A, Light KC. Sympathoadrenergic mechanisms in reduced hemodynamic stress responses after exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jun;35(6):978-86. doi: 10.1249/01.MSS.0000069335.12756.1B.
- Grewen KM, Girdler SS, Hinderliter A, Light KC. Depressive symptoms are related to higher ambulatory blood pressure in people with a family history of hypertension. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):9-16. doi: 10.1097/01.psy.0000106881.60228.16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4131
- R01HL031533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)