Prevoran pilottihavainto ja toteutettavuustutkimus, joka on integroitu riskialttiiden aikuisten kotihoitokäynteihin
Prevoran pilotti-, havainnointi- ja toteutettavuustutkimus (DIN 02046245), joka on integroitu keuhkoahtaumatautia tai sydämen vajaatoimintaa sairastavien tai dialyysihoitoa saavien tai muiden kroonisten aineenvaihduntasairauksien, jotka liittyvät krooniseen suutulehdukseen, kotihoitokäynteihin
Prevora on Health Canadan hyväksymä antiseptinen lääkitys ja hammashoito, joka vähentää juurien reikiintymistä aikuisilla, joilla on suuri hampaiden rappeutumisriski. Antiseptinen aine tappaa bakteerit ja haitalliset bakteerit. Lääkäri levittää Prevoraa hampaille ja ienrajalle, kestää noin 10 minuuttia ja se on kivuton.
Osallistuvilla kohteilla on kotihoito-ohjelma ja tavanomaiseen hoitoon kuuluu kotihoitopalvelujen tarjoaminen potilaille ennen sairaalasta kotiutumista joidenkin kroonisten sairauksien vuoksi. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu sairaanhoitajan ja/tai henkilökohtaisen tukityöntekijän (PSW) kotikäynnit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ennaltaehkäisevän suun terveydenhoidon tehokkuutta, terveyshyötyjä ja toteutettavuutta Prevoran kanssa sairaanhoitajan tai PSW:n kotihoitokäynnin aikana. Kaikki suostumuksensa saaneet ja kelpoiset koehenkilöt jatkavat tavanomaista hoitoaan kotihoito-ohjelmassa. Tutkimus kestää 5 kuukautta. Kotihoidon sairaanhoitaja tai PSW antaa koehenkilöille Prevora-hoidon päivänä 1, 14 päivää, 3 kuukautta ja 4 kuukautta. Tutkimus sisältää useita seurantakäyntejä, jotka suoritetaan potilaan kotona ja/tai tarvittaessa puhelimitse tai videoneuvottelulla. Tutkimusta varten kerätään suulliset kokeet, laboratoriokokeet ja aiheen täyttämät kyselylomakkeet. Myös lääkitysmuutoksia ja mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huono suun terveys ja erityisesti ikenien tulehdus liittyy hengitysongelmiin, sydänongelmiin ja tulehduksiin kehon läpi. Suun terveyden heikkenemistä ja ientulehdusta esiintyy usein kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa ja jatkuvat usein sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämä voi vaikeuttaa potilaan terveydestä palautumista.
Tämä on 5 kuukauden, potentiaalinen, yksihaarainen, avoin, havainnointi- ja toteutettavuustutkimus, vaiheen IV tutkimus, jossa arvioidaan Prevoran tehoa ja turvallisuutta ja joka keskittyy ennaltaehkäisevän suun terveydenhuoltopalvelun integroimiseen sairaalapohjaiseen kotiterveysohjelmaan. keuhkoahtaumatautia tai sydämen vajaatoimintaa sairastavia tai dialyysihoitoa saavia korkean riskin aikuisia ja mahdollisesti muita kroonisia aineenvaihduntasairauksia, jotka tekevät potilaan sopivan kotihoito-ohjelmaan. Tätä tutkimusta koordinoi keskitetysti St Joesin tutkimuslaitos, ja se suoritetaan suostuvien ja kelpoisten osallistujien kodeissa Hamiltonin alueella Ontariossa.
Noin 30 koehenkilöä otetaan mukaan tutkimukseen, joka määritellään tutkimustuotteen aloittajaksi. Kaikki tutkittavat saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa, jota tarjotaan osana kotihoitoohjelmaa. Kun allekirjoitettu suostumus on saatu, aiheen seulonta ja kelpoisuusarvioinnit alkavat. Kun tutkittavan on vahvistettu kelpoiseksi osallistua tutkimukseen, tutkimusvalmisteiden hoitohakemukset ja opintokäynnit ajoitetaan ensimmäisestä päivästä alkaen.
Seurantakäynnit tehdään 14 päivää, 1, 3, 4 ja 5 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen. Valtuutettu ja koulutettu kotihoidon sairaanhoitaja tai PSW käyttää tutkimusvalmistetta opintokäynneillä, jotka suoritetaan päivänä 1, 14, 3 ja 4 kuukautta. Opintokäynnit ajoitetaan samaan aikaan normaalihoidon (SOC) kotikäynnin kanssa tai pelkkänä opintokäynninä, SOC-kotikäynnistä riippumatta. Opintovierailuihin sisältyy opintojen tulosten/päätepisteiden arviointi, koehenkilöiden täyttämät kyselylomakkeet ja vaatimustenmukaisuuden mittaaminen. Myös lääkitysmuutoksia ja mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan tutkimuksen aikana. Tiedot kerätään tapausraporttilomakkeeseen (CRF).
Saadakseen pätevyyden miesten ja naisten on oltava mukana kotiterveyspalveluiden ohjelmassa. Kaikki osallistujat saavat tutkimusintervention (Prevora) ja heitä seurataan 5 kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että tutkimustuote (Prevora) vähentää merkittävästi suun tulehdusta ajan mittaan potilailla, jotka käyvät kotihoidossa ja joilla on keuhkoahtaumatauti ja/tai sydämen vajaatoiminta tai dialyysihoitoa ja joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen suutulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzana Damjanovic
- Puhelinnumero: 365-833-8140
- Sähköposti: DentalStudy@stjoes.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mackensey Bacon
- Puhelinnumero: 289-659-7241
- Sähköposti: DentalStudy@stjoes.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Kotihoidon keuhkoahtaumatauti/CHF-ohjelmaan ilmoittautuminen tai jolla on mahdollisesti muita sairauksia, kuten dialyysihoitoa tai krooninen metabolinen sairaus (esim. diabetes, verenpainetauti), jotka sopivat kotihoidon ohjelmaan
- Verenvuoto koettaessa ≥ 12 kohdassa seulonnassa
- Vähintään 10 luonnollista hammasta
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen kansainvälisen harmonisointikonferenssin – hyviä kliinisiä käytäntöjä koskevien ohjeiden (ICH-GCP E6(R2)) ja sovellettavien määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Polttaa tällä hetkellä yhden tai useamman savukkeen päivässä
- Potilaat, joilla on sydänläppäproteesi
- Aktiivinen näkökaries, joka voi tutkijoiden arvion mukaan vaatia kirurgista ennallistamista tai poistamista sekä hammaslääkärilähetteen kiireellisesti
- Vaikea parodontaalisairaus, joka voi tutkijoiden arvion mukaan vaatia leikkausta tai hammaskiveä niin paljon, että osallistuminen tutkimukseen viivästyy
- Hammaslääkärin tai hygienistin suorittama parodontologian hoito, joka voi tutkijoiden arvion mukaan sekoittaa tutkimustuloksia
- Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeiden aineosille (klooriheksidiini, Sumatran bentsoiini, etanoli ja polymetyylimetakrylaatti)
- Lääkkeiden ottaminen parodontaalisairauksiin (esim. Periostat, klooriheksidiinihuuhtelu, PerioChip tai Arestin).
- Hallitsematon kohtaushäiriö
- Heinärefleksi
- Syöpä, joka on aktiivisessa hoitovaiheessa tai jota on hoidettu kemoterapialla ja/tai sädehoidolla viimeisen vuoden tai seuraavan 12 kuukauden aikana
- Käyttäytymishäiriöt, jotka tutkijoiden arvion mukaan uhkaavat potilaan hoidon sietokykyä ja tutkimukseen osallistumista
- Mukana toisessa huumetutkimuksessa
- Ei pysty täyttämään koehenkilön raportoimia kyselylomakkeita, itse täyttämiä kyselylomakkeita tai ei pysty antamaan hoitajan täyttämään näitä kyselylomakkeita tai ei ymmärrä täysin kaikkia englanninkielisiä ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen interventio
Kaikki koehenkilöt kuuluvat aktiiviseen hoitoryhmään ja saavat tutkimusintervention.
Tutkimusinterventio on Prevora.
|
Prevora Stage 1, paikallinen, oraalinen klooriheksidiiniasetaatin 100 mg/ml liuos, jota seuraa välittömästi Prevora Stage 2, joka on polymetyylimetakrylaatin paikallinen liuos. Prevora Stage 1 ja Prevora Stage 2 levitetään paikallisesti pienellä harjalla ja peräkkäin potilaan/osallistujan hampaille ja ienrajalle. Kaikki koehenkilöt saavat yhteensä 4 Prevora 1:n ja 2:n hakemusta. Yksi päivä 1, 14 päivää, 3 kuukautta ja 4 kuukautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos luotain verenvuotoluokkien mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä parantaa suun terveyttä aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti tai sepelvaltimotauti tai dialyysihoitoa tai joilla on kroonisen suun tulehduksen kanssa korreloituvia aineenvaihduntahäiriöitä ja jotka saavat kotisairaanhoitoa.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden frekvenssijakauman muutos luotain verenvuotoluokkien mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä parantaa suun terveyttä aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti tai sepelvaltimotauti tai dialyysihoitoa tai joilla on kroonisen suun tulehduksen kanssa korreloituvia aineenvaihduntahäiriöitä ja jotka saavat kotisairaanhoitoa.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä muutos taskuluokituksen syvyysluokkien mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Edelleen arvioida Prevoran kykyä parantaa suun terveyttä aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti tai sydämen vajaatoiminta tai dialyysihoitoa tai joilla on kroonisia aineenvaihduntahäiriöitä, jotka korreloivat kroonisen suun tulehduksen kanssa ja jotka saavat kotihoitopalveluja.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden taajuusjakauman muutos taskuluokkien syvyyden mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Edelleen arvioida Prevoran kykyä parantaa suun terveyttä aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti tai sydämen vajaatoiminta tai dialyysihoitoa tai joilla on kroonisia aineenvaihduntahäiriöitä, jotka korreloivat kroonisen suun tulehduksen kanssa ja jotka saavat kotihoitopalveluja.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Muutos reikiintyneiden, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden määrässä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida tutkimukseen osallistuneiden suun terveydentila liikkuvan itsenäisen hygienistin kotona tekemällä suun terveystarkastuksella.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Muutos aktiivisten kavitoituneiden leesioiden hampaiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida tutkimukseen osallistuneiden suun terveydentila liikkuvan itsenäisen hygienistin kotona tekemällä suun terveystarkastuksella.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Kserostomian tason muutos
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida tutkimukseen osallistuneiden suun terveydentila liikkuvan itsenäisen hygienistin kotona tekemällä suun terveystarkastuksella.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Keskimääräisen pistemäärän muutos hsCRP:ssä (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Muutos hsCRP:n (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini) taajuusjakaumassa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos ESR:ssä (erytrosyyttien sedimentaationopeus)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Muutos ESR:n frekvenssijakaumassa (erytrosyyttien sedimentaationopeus)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Muutos kolesterolin taajuusjakaumassa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Muutos verensokerin frekvenssijakaumassa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Keskimääräisen pistemäärän muutos HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Muutos HbA1c:n taajuusjakaumassa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Arvioida Prevoran kykyä muuttaa veripohjaisia tulehduksen merkkiaineita.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Muutos koehenkilön itsensä ilmoittaman hengenahdistuksen keskiarvoissa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa vain kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
Arvioida Prevoran vaikutusta itse raportoituun hengenahdistukseen COPD-potilailla. Asteikon otsikko: Visual Analogue Scale Assessment for Degreathlessness Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos |
Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
|
Muutos koehenkilön itsensä ilmoittaman hengenahdistuksen taajuusjakaumassa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa vain kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
Arvioida Prevoran vaikutusta itse raportoituun hengenahdistukseen COPD-potilailla. Asteikon otsikko: Visual Analogue Scale Assessment for Degreathlessness Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos |
Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
|
Muutos koehenkilöiden itsensä ilmoittaman nilkan turvotuksen keskiarvoissa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa vain kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
Arvioida Prevoran vaikutusta itse raportoituun nilkan turvotukseen CHF-osallistujilla. Asteikon otsikko: Visual Analogue Scale -arviointi nilkan turvotuksen asteen osalta Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos |
Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
|
Muutos koehenkilöiden itsensä ilmoittaman nilkan turvotuksen taajuusjakaumassa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa vain kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
Arvioida Prevoran vaikutusta itse raportoituun nilkan turvotukseen CHF-osallistujilla. Asteikon otsikko: Visual Analogue Scale -arviointi nilkan turvotuksen asteen osalta Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos |
Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
|
Muutos koehenkilöiden itsensä ilmoittaman väsymyksen keskiarvoissa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa vain kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
Arvioida Prevoran vaikutusta itse raportoituun väsymykseen CHF-osallistujilla.
Asteikon otsikko: Visual Analogue Scale Assessment for Degree of Degree Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos
|
Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
|
Muutos koehenkilön itsensä ilmoittaman väsymyksen taajuusjakaumassa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa vain kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
Arvioida Prevoran vaikutusta itse raportoituun väsymykseen CHF-osallistujilla.
Asteikon otsikko: Visual Analogue Scale Assessment for Degree of Degree Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos
|
Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
|
Muutos koehenkilön itsensä ilmoittaman energiatason keskiarvoissa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa vain dialyysipotilailla
Aikaikkuna: Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
Arvioida Prevoran vaikutusta itse raportoituun energiatasoon dialyysipotilailla. Asteikon otsikko: Visual Analogue Scale Arvio energiatasoista Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on parempi tulos |
Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
|
Muutos koehenkilön itsensä ilmoittaman energiatason taajuusjakaumassa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa vain dialyysipotilailla.
Aikaikkuna: Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
Arvioida Prevoran vaikutusta itse raportoituun energiatasoon dialyysipotilailla. Asteikon otsikko: Visual Analogue Scale Arvio energiatasoista Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on parempi tulos |
Kuukausi 0, päivä 1, 14 päivää, kuukausi 3, 4 ja 5
|
|
Koehenkilön itse ilmoittama toleranssi opiskeluinterventiolle mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla kaikissa oppiaineissa Asteikon otsikko: Visuaalisen analogisen asteikon hyväksyttävyysarviointi Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi tulos vastaa parempaa tulosta
Aikaikkuna: Vain kuukausi 5
|
Arvioida Prevoran hoidon vaikutuksen laadullisia mittareita osallistujien hoidon siedettävyyden tutkimuksella. Asteikon otsikko: Visual Analogue Scale Assessment Acceptability Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on parempi tulos |
Vain kuukausi 5
|
|
Koehenkilön itsensä ilmoittama yleinen hyvinvointi mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla kaikissa aiheissa
Aikaikkuna: Vain kuukausi 5
|
Arvioida Prevoran hoitovaikutuksen laadullisia mittareita osallistujien yleistä hyvinvointia koskevalla kyselyllä. Asteikon otsikko: Visuaalinen analoginen asteikko Hoidon tärkeyden arviointi Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä on parempi tulos |
Vain kuukausi 5
|
|
Koehenkilön itse ilmoittama halukkuus jatkaa opiskeluinterventiota, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla kaikissa aiheissa
Aikaikkuna: Vain kuukausi 5
|
Arvioida Prevoran hoidon vaikutuksen laadullisia mittareita osallistujien tutkimuksella, joka koski halukkuutta jatkaa hoitoa. Asteikon otsikko: Visuaalinen analoginen asteikko Arvio halusta jatkaa hoitoa tutkimuksen jälkeen Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi tulos vastaa parempaa lopputulosta |
Vain kuukausi 5
|
|
Keskimääräinen aika kotihoidon tarjoajan Prevoran antamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1, 14 päivää, kuukaudet 3 ja 4
|
Arvioida mahdollisuutta integroida ennaltaehkäisevät suun terveydenhuoltopalvelut kotiterveydenhuolto-ohjelmaan, mukaan lukien kotihoidon tarjoajan koulutus, logistiikka, kustannukset ja tulot, jotta voidaan määritellä parhaat käytännöt integraatioon.
|
Päivä 1, 14 päivää, kuukaudet 3 ja 4
|
|
Kotihoidon tarjoajan riittävyys, ymmärtäminen, pätevyys ja luottamus tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai kun kotihoidon tarjoaja lopettaa opiskelun
|
Arvioida mahdollisuutta integroida ennaltaehkäisevät suun terveydenhuoltopalvelut kotiterveydenhuolto-ohjelmaan, mukaan lukien kotihoidon tarjoajan koulutus, logistiikka, kustannukset ja tulot, jotta voidaan määritellä parhaat käytännöt integraatioon.
Kotihoidon tarjoajat soveltavat tutkimusinterventiota.
Tämän kyselyn vastaa kotihoidon tarjoaja, ei osallistujat.
|
Opintojen päätyttyä tai kun kotihoidon tarjoaja lopettaa opiskelun
|
|
Prevoran kotihoidon logistiikka kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai kun kotihoidon tarjoaja lopettaa opiskelun
|
Arvioida mahdollisuutta integroida ennaltaehkäisevät suun terveydenhuoltopalvelut kotiterveydenhuolto-ohjelmaan, mukaan lukien kotihoidon tarjoajan koulutus, logistiikka, kustannukset ja tulot, jotta voidaan määritellä parhaat käytännöt integraatioon.
Kotihoidon tarjoajat soveltavat tutkimusinterventiota.
Tämän kyselyn täyttävät kotihoidon tarjoajat, eivät osallistujat.
|
Opintojen päätyttyä tai kun kotihoidon tarjoaja lopettaa opiskelun
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka noudattavat Prevora-hoito-ohjelmaa
Aikaikkuna: Päivä 1 - kuukausi 4
|
Tutkimustuotteen noudattamisen tai noudattamisen määrittämiseksi.
|
Päivä 1 - kuukausi 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Prevoran turvallisuusprofiilin määrittäminen korkean riskin aikuisille, joilla on sepelvaltimotauti tai keuhkoahtaumatauti tai jotka ovat dialyysihoidossa kotisairaanhoidossa.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Prevoran turvallisuusprofiilin määrittäminen korkean riskin aikuisille, joilla on sepelvaltimotauti tai keuhkoahtaumatauti tai jotka ovat dialyysihoidossa kotisairaanhoidossa.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka lopettivat tutkimusvalmisteen käytön AE/SAE:n vuoksi
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Prevoran siedettävyysprofiilin määrittäminen korkean riskin aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti tai keuhkoahtaumatauti tai dialyysihoitoa kotihoidossa.
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Beltzner, St. Joseph's Health System - Centre for Integrated Comprehensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHX2023-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .