Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen kantasolusiirto, jota seuraa luovuttajan kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen lymfooma

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Vaiheen I/II tutkimus autologisesta kantasolusiirrosta, jota seuraa ei-myeloablatiivinen allogeeninen kantasolusiirto potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen lymfooma – monikeskustutkimus

Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin autologinen kantasolusiirto, jota seuraa luovuttajan kantasolusiirto, toimii hoidettaessa potilaita, joilla on lymfooma, joka on palannut tai ei reagoi hoitoon. Perifeerisen veren kantasolujen siirto, jossa käytetään potilaan tai luovuttajan kantasoluja, saattaa pystyä korvaamaan immuunisoluja, jotka tuhoutuivat syöpäsolujen tappamiseen käytetyllä kemoterapialla. Lahjoitetut kantasolut voivat myös auttaa tuhoamaan jäljellä olevat syöpäsolut (siirrännäinen kasvain-vaikutus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida ihmisen leukosyyttivasta-aineen (HLA) identtisten perifeeristen veren kantasolujen (PBSC) allografttien, jotka on annettu koko kehon säteilytyksellä (TBI) (200 cGy) +/- fludarabiinilla (fludarabiinifosfaatti), 90 mg/m^2 ja siirteen jälkeinen immunosuppressio syklosporiinilla (CSP)/mykofenolaattimofetiililla (MMF) refraktaarisilla tai uusiutuneilla lymfoomapotilailla alkuperäisen autologisen perifeerisen veren kantasolusiirron (PBSCT) jälkeen taudin sytoreduktioon.

II. Ei-relapse-kuolleisuuden määrittäminen päivänä 100 ei-myeloablatiivisen allografoinnin jälkeen mobilisaation ja suuriannoksisen kemoterapian ja autograftin jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen ei-myeloablatiivisessa allograftissa autologisen PBSCT:n jälkeen.

YHTEENVETO:

HOITOOHJELMA: Potilaat, joilla on samankaltaisia ​​kantasoluluovuttajia, saavat syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) päivinä -6 ja -5 ja heille tehdään TBI kahdesti päivässä (BID) päivinä -3 - -1. Potilaat, joilla on samankaltaisia, toisiinsa liittymättömiä kantasoluluovuttajia, saavat karmustiini IV yli 3 tuntia päivänä -7, etoposidi IV yli 2 tuntia kahdesti päivässä päivinä -6 - -3 ja sytarabiini IV yli 3 tuntia kahdesti päivässä päivinä -6 - -3 ja melfalaania IV yli 30 minuuttia päivänä -2.

SIIRTO: Kaikille potilaille tehdään autologinen PBSCT päivänä 0.

EI-MYELOABLATIIVINEN HOITOS: Alkaen 40–120 päivää PBSC-siirron jälkeen potilaille, joilla on sukulaisluovuttajia, tehdään TBI päivänä 0. Potilaat, joilla ei ole sukulaisia ​​luovuttajia, saavat fludarabiinifosfaatti IV:tä 30 minuutin ajan päivinä -4 - -2 ja TBI:lle päivänä 0.

SIIRTO: Potilaille tehdään ei-myeloablatiivinen allogeeninen PBSCT päivänä 0.

IMMUNOSUPRESSIO: Potilaat saavat syklosporiinia suun kautta (PO) BID päivinä -3-56 (potilaat, joilla on samankaltaisia ​​luovuttajia) tai 100 (potilaat, joilla on muita sukulaisia ​​luovuttajia), minkä jälkeen annoksen pienennetään päivään 180. Potilaat saavat myös mykofenolaattimofetiilia PO BID päivinä 0-27 (potilaat, joilla on läheisiä luovuttajia) tai kolmesti päivässä (TID) päivinä 0-27, sitten BID päivinä 28-40, jota seuraa kapeneminen päivään 96 (potilaat, joilla on läheisiä luovuttajia).

Joillekin potilaille voidaan tehdä luovuttajan lymfosyyttiinfuusio, jos on näyttöä taudin etenemisestä eikä käänteistä isäntätaudista (GVHD).

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan päivänä 180, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta, 3 vuotta ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, D-04103
        • Universitaet Leipzig
  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lymfooma (non-Hodgkin-lymfooma [NHL], krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma [CLL/SLL] tai Hodgkinin lymfooma), joilla on primaarinen refraktaarinen tai uusiutunut sairaus tavanomaisen kemoterapian jälkeen ja joilla on suuri uusiutumisriski tavanomaisella autograftiolla; potilaat, joilla on CLL-diagnoosi (tai pieni lymfosyyttinen lymfooma) tai CLL-diagnoosi, joka etenee prolymfosyyttiseksi leukemiaksi (PLL), tai T-solu-CLL- tai PLL-diagnoosi
  • Heillä on oltava genotyyppisesti tai fenotyyppisesti identtinen HLA:n sukulainen luovuttaja tai vähintään suuri todennäköisyys tunnistaa HLA-yhteensopiva ei-sukulainen luovuttaja; sopivan riippumattoman luovuttajan saatavuuden määrittäminen voi perustua World-Book-hakuun
  • Siirtyminen toiseen tandem-autologis-allogeeniseen tutkimusprotokollaan (#2241) sallitaan, jos potilas menettää sopivan HLA-yhteensopivan sukulaisen tai ei-sukulaisen luovuttajan, mutta hänellä on käytettävissä HLA-haploidenttinen luovuttaja ennen allogeenisen siirron saamista ja jos potilas täyttää myöhemmän tutkimuksen kelpoisuuskriteerit
  • Siirtyminen toisesta autologis-allogeenisesta tandem-tutkimusprotokollasta (#2241) sallitaan, jos sopiva HLA-yhteensopiva sukulainen tai ei-sukulainen luovuttaja tunnistetaan ennen allogeenisen siirron saamista ja jos potilas täyttää seuraavan tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Todettavissa oleva kasvain röntgentutkimuksissa tai luuytimen biopsiassa ennen mobilisaatiohoitoa
  • Odotettu eloonjääminen >= 3 kuukautta tutkimukseen saapumisesta
  • LUOVUTTAJA: HLA:n genotyypillisesti tai fenotyyppisesti identtinen sukulainen luovuttaja
  • LUOVUTTAJA: Täytyy suostua granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) (filgrastiimin) antamiseen ja leukafereesiin sekä PBSC-allograftia että myöhempää luovuttajan lymfosyytti-infuusiota (DLI) varten.
  • LUOVUTTAJA: Sinulla on oltava riittävät laskimot leukafereesia varten tai suostuttava keskuslaskimokatetrin (reisiluun tai subclavian) asettamiseen.
  • LUOVUTTAJA: Ikä < 75 vuotta (v.), vanhempia luovuttajia voidaan harkita potilashoitokonferenssin tarkastelun jälkeen
  • LUOVUTTAJA: Fred Hutchinson Cancer Research Centerin (FHCRC) vastaavuus on sallittu arvosanat 1.0–2.1; etuyhteydettömät luovuttajat, jotka on prospektiivisesti: sovitettu HLA-A:lle, B:lle, C:lle, DRB1:lle ja DQB1:lle korkean resoluution tyypityksen avulla; vain yksi alleeliero sallitaan HLA-A:lle, B:lle tai C:lle korkean resoluution tyypityksen mukaan
  • LUOVUTTAJA: Luovuttajat suljetaan pois, jos havaitaan olemassa oleva immunoreaktiivisuus, joka vaarantaisi luovuttajan hematopoieettisten solujen siirron; tämä päätös perustuu yksittäisen laitoksen tavanomaiseen käytäntöön; suositeltu menettely potilaille, joilla on 10/10 HLA-alleelitason (fenotyyppi) vastaavuutta, on hankkia paneelireaktiivinen vasta-aineseulonta (PRA) luokan I ja luokan II antigeeneille kaikille potilaille ennen HCT:tä; jos PRA osoittaa > 10 % aktiivisuutta, tulee saada virtaussytometrinen tai B- ja T-solujen sytotoksiset ristisovitukset; luovuttaja on suljettava pois, jos jokin sytotoksisista ristiinsovitusmäärityksistä on positiivinen; niille potilaille, joilla on HLA-luokan I alleelien yhteensopimattomuus, virtaussytometriset tai B- ja T-solujen sytotoksiset ristisovitukset tulisi saada PRA-tuloksista riippumatta; positiivinen anti-luovuttaja sytotoksinen ristisovitus on ehdoton luovuttajan poissulkeminen
  • LUOVUTTAJA: Potilas- ja luovuttajapareja, jotka ovat homotsygoottisia siirteen hyljintävektorin yhteensopimattomassa alleelissa, katsotaan kahden alleelin yhteensopimattomuudeksi, eli potilas on A*0101 ja luovuttaja on A*0102, eikä tämäntyyppinen yhteensopivuus ole sallittu.
  • LUOVUTTAJA: Vain G-CSF-mobilisoidut perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) sallitaan hematopoieettisten kantasolujen (HSC) lähteenä tässä protokollassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu sairaus kuin lymfooma rajoittaa vakavasti eliniänodotetta
  • Aikaisempi autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto
  • Potilaat, joilla on suuri maksan laskimotukoksen riski (kriteerit eivät vielä tarkasti määriteltyjä, mutta sisältävät bilirubiinin > 2,0 mg ja seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT] tai seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT] > 2 x normaali); potilaat voidaan hyväksyä tämän alueen ulkopuolelle, jos ne selvitetään maha-suolikanavan (GI) konsultilla
  • Sydämen ejektiofraktio (EF) < 40 % moniporttikuvauksessa (MUGA) tai sydämen kaikututkimuksessa (tai jos ejektiofraktiota ei saada, lyhennysfraktio < 26 %); potilaat, joilla on aktiivinen tai aiempi sydänsairaus, tulee arvioida asianmukaisilla sydäntutkimuksilla ja/tai neuvotella; ejektiofraktio vaaditaan, jos ikä on yli 50 vuotta tai jos sinulla on aiemmin ollut antrasykliinejä tai sydänsairaus; potilaita, joiden fraktio lyhenee < 26 %, voidaan ottaa mukaan, jos kardiologi on hyväksynyt sen
  • Seerumin kreatiniinin lähtöarvo > 2,0 mg/dl ja laskettu tai mitattu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min
  • Seropositiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
  • Keuhkojen toimintahäiriö mitattuna keuhkojen korjatulla diffuusiokapasiteetilla hiilimonoksidin suhteen (DLCO) < 50 % ennustetusta keuhkojen kokonaiskapasiteetista (TLC) < 30 %, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 30 % ja/tai lisäravinteen saaminen jatkuva happi; tutkimuksen FHCRC:n päätutkijan (PI) on hyväksyttävä kaikkien potilaiden, joilla on keuhkokyhmyt, rekisteröinti
  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, joiden verenpainetauti on huonosti hallinnassa verenpainelääkityksestä huolimatta
  • Karnofsky pisteet alle 60; pediatriset kriteerit: Lansky Playn suorituskykypisteet < 40
  • Potilaat, joilla on erilaistumisklusteri (CD)34, valitsivat autosiirteitä
  • Potilaat, joilla on aktiivisia ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä); tämä poikkeus ei koske potilaita, joilla on ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka eivät vaadi hoitoa
  • Potilaat, joilla on ollut ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä), jotka ovat tällä hetkellä täydellisessä remissiossa ja jotka ovat alle 5 vuoden kuluttua täydellisestä remissiosta ja joilla on > 20 %:n riski taudin uusiutumisesta; tämä poikkeus ei koske potilaita, joilla on ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka eivät vaadi hoitoa
  • LUOVUTTAJA: Identtinen kaksos
  • LUOVUTTAJA: Ikä alle 12 vuotta
  • LUOVUTTAJA: Raskaus
  • LUOVUTTAJA: Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuus
  • LUOVUTTAJA: Kyvyttömyys saavuttaa riittävää laskimopääsyä
  • LUOVUTTAJA: Tunnettu allergia G-CSF:lle
  • LUOVUTTAJA: Nykyinen vakava systeeminen sairaus
  • LUOVUTTAJA: FHCRC-kriteerien rikkominen kantasolujen luovuttamiselle
  • LUOVUTTAJA: Luovuttaja (tai keskukset), jotka luovuttavat yksinomaan luuydintä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito (tandem-siirto)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Lääke: Sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Melphalan
Koska IV
Muut nimet:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarkolysiini
  • Alaniinityppisinappi
  • L-fenyylialaniini sinappi
  • L-sarkolysiini Fenyylialaniinisinappi
  • Melphalanum
  • Fenyylialaniini Sinappi
  • Fenyylialaniini Typpisinappi
  • Sarkokloriini
  • Sarkolysin
  • WR-19813
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
Annettu PO
Muut nimet:
  • Cellcept
  • Rahamarkkinarahasto
Lääke: Carmustine
Koska IV
Muut nimet:
  • BCNU
  • BiCNU
  • Becenum
  • Becenun
  • Bis(kloorietyyli)nitrosourea
  • Bis-kloorinitrosourea
  • Carmubris
  • Carmustin
  • Carmustinum
  • FDA 0345
  • N,N'-bis(2-kloorietyyli)-N-nitrosourea
  • Nitrourean
  • Nitrumon
  • SK 27702
  • SRI 1720
  • WR-139021
  • Gliadel
Lääke: Fludarabiinifosfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-puriini-6-amiini, 2-fluori-9-(5-O-fosfono-p-D-arabinofuranosyyli)-
  • Oforta
  • SH T 586
Lääke: Syklosporiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 27-400
  • Sandimmuuni
  • Siklosporiini
  • CsA
  • Neoral
  • Sandimmun
  • Syklosporiini
  • Syklosporiini A
  • OL 27-400
  • SangCya
Menettely: Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto
Tee autologinen transplantaatio
Muut nimet:
  • Autologinen kantasolusiirto
Menettely: Autologinen-allogeeninen tandem-hematopoieettinen kantasolusiirto
Tee autologis-allogeeninen tandem hematopoieettinen kantasolusiirto
Muut nimet:
  • automaattisesti allo HCT
Menettely: Ei-myeloablatiivinen allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Tee allogeeninen transplantaatio
Muut nimet:
  • NST
  • Ei-myeloablatiivinen allogeeninen siirto
  • Ei-myeloablatiivinen kantasolusiirto
Menettely: Perifeerisen veren kantasolujen siirto
Tee allogeeninen transplantaatio
Muut nimet:
  • PBPC-siirto
  • Perifeerisen veren progenitorisolujen siirto
  • Perifeerinen kantasolutuki
  • Perifeerinen kantasolusiirto
Biologinen: Terapeuttiset autologiset lymfosyytit
IV luovuttajan lymfosyytti-infuusio
Muut nimet:
  • Autologiset T-solut
Säteily: Koko kehon säteilytys
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • Koko kehon säteilytys
  • KEHON KOKONAISSÄTEITELY

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HLA-identtisten PBSC-allograftien istutus
Aikaikkuna: Päivä 56
Potilaiden määrä, joille on siirretty allogeenisen siirron jälkeiseen päivään 56 mennessä. Siirrännäisen epäonnistuminen määritellään havaittavissa olevien luovuttajasolujen puuttumiseksi ytimessä. Siirteen epäonnistumiseen liittyvät nopeudet ja niihin liittyvät luottamusvälit päivänä +56 lasketaan sen jälkeen, kun joka viides potilas on otettu mukaan tutkimukseen. Jos sopivan yksipuolisen 80 %:n luottamusvälin alaraja ylittää 25 %, tätä pidetään riittävänä todisteena ylimääräisestä "epäonnistumisesta" ja tutkimus lopetetaan. Näitä tarkoituksia varten kaikki potilaat arvioidaan yhdessä (potilaat, joilla on kemosensitiivinen ja kemoresistentti sairaus).
Päivä 56
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 100 ei-myeloablatiivisen allografoinnin jälkeen mobilisaation ja suuriannoksisen kemoterapian ja autosiirteen jälkeen
Siirteeseen liittyvään kuolleisuuteen liittyvät määrät ja niihin liittyvät luottamusvälit lasketaan sen jälkeen, kun joka viides potilas on otettu tutkimukseen. Jos sopivan yksipuolisen 80 %:n luottamusvälin alaraja ylittää 25 %, tätä pidetään riittävänä todisteena ylimääräisestä "epäonnistumisesta" ja tutkimus lopetetaan. Näitä tarkoituksia varten kaikki potilaat arvioidaan yhdessä (potilaat, joilla on kemosensitiivinen ja kemoresistentti sairaus).
Päivä 100 ei-myeloablatiivisen allografoinnin jälkeen mobilisaation ja suuriannoksisen kemoterapian ja autosiirteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Autologisen elinsiirron päivämäärästä kuolemaan asti, arvioituna enintään 3 vuotta
Eloonjääneiden potilaiden lukumäärä intervalleittain. Kemosensitiiviset ja kemoresistentit henkilöt analysoidaan erikseen.
Autologisen elinsiirron päivämäärästä kuolemaan asti, arvioituna enintään 3 vuotta
Progression Free-survival (PFS)
Aikaikkuna: Autologisen elinsiirron päivämäärästä taudin etenemiseen, uusiutumiseen, kuolemaan tai päivään, jolloin potilaan viimeksi tiedettiin olevan remissiossa, arvioituna enintään 3 vuotta
Ilman sairautta selviytyneiden potilaiden lukumäärä intervalleittain. Kemosensitiiviset ja kemoresistentit henkilöt analysoidaan erikseen.
Autologisen elinsiirron päivämäärästä taudin etenemiseen, uusiutumiseen, kuolemaan tai päivään, jolloin potilaan viimeksi tiedettiin olevan remissiossa, arvioituna enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1409.00 (MUUTA: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2010-00130 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa