Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczny przeszczep komórek macierzystych, a następnie przeszczep komórek macierzystych dawcy w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nawrotowym lub opornym na leczenie

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Badanie I/II fazy autologicznego przeszczepu komórek macierzystych, a następnie niemieloablacyjnego allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych u pacjentów z chłoniakiem nawrotowym lub opornym na leczenie — badanie wieloośrodkowe

To badanie fazy I/II ma na celu zbadanie skuteczności autologicznego przeszczepu komórek macierzystych, a następnie przeszczepu komórek macierzystych dawcy w leczeniu pacjentów z chłoniakiem, który nawrócił lub nie reaguje na leczenie. Przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej przy użyciu komórek macierzystych od pacjenta lub dawcy może zastąpić komórki odpornościowe, które zostały zniszczone przez chemioterapię stosowaną do zabijania komórek nowotworowych. Oddane komórki macierzyste mogą również pomóc w zniszczeniu pozostałych komórek nowotworowych (efekt przeszczep przeciwko nowotworowi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wszczepienia alloprzeszczepów komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) identycznych z ludzkim przeciwciałem leukocytarnym (HLA), podanych po kondycjonowaniu napromieniowaniem całego ciała (TBI) (200cGy) +/- fludarabina (fosforan fludarabiny), 90 mg/m^2 oraz immunosupresji po przeszczepie za pomocą cyklosporyny (CSP)/mykofenolanu mofetylu (MMF) u pacjentów z chłoniakiem opornym na leczenie lub z nawrotem choroby po początkowym autologicznym przeszczepie komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSCT) w celu zmniejszenia cytoredukcji choroby.

II. Określenie śmiertelności bez nawrotu w 100 dniu po alloprzeszczepie bez mieloablacji po mobilizacji i chemioterapii wysokodawkowej z autoprzeszczepem.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego po alloprzeszczepie niemieloablacyjnym po autologicznym PBSCT.

ZARYS:

Schemat kondycjonowania: Pacjenci z dopasowanymi, spokrewnionymi dawcami komórek macierzystych otrzymują cyklofosfamid dożylnie (IV) w dniach -6 i -5 i przechodzą TBI dwa razy dziennie (BID) w dniach -3 do -1. Pacjenci z dopasowanymi, niespokrewnionymi dawcami komórek macierzystych otrzymują karmustynę IV przez 3 godziny w dniu -7, etopozyd IV przez 2 godziny BID w dniach -6 do -3 i cytarabinę IV przez 3 godziny BID w dniach -6 do -3 oraz melfalan IV przez 30 minut w dniu -2.

TRANSPLANTACJA: Wszyscy pacjenci przechodzą autologiczną PBSCT w dniu 0.

KONDYCJONACJA NIEMIELOABLACYJNA: Począwszy od 40-120 dni po przeszczepie PBSC, pacjenci ze spokrewnionymi dawcami przechodzą TBI w dniu 0. Pacjenci z niespokrewnionymi dawcami otrzymują dożylnie fosforan fludarabiny przez 30 minut w dniach od -4 do -2 i przechodzą TBI w dniu 0.

PRZESZCZEP: Pacjenci przechodzą niemieloablacyjne allogeniczne PBSCT w dniu 0.

IMMUNOSUPRESJA: Pacjenci otrzymują cyklosporynę doustnie (PO) BID w dniach od -3 do 56 (pacjenci z dawcami spokrewnionymi) lub 100 (pacjenci z dawcami niespokrewnionymi), a następnie zmniejszają dawkę do dnia 180. Pacjenci otrzymują również mykofenolan mofetylu doustnie BID w dniach 0-27 (pacjenci spokrewnieni dawcy) lub trzy razy dziennie (TID) w dniach 0-27, następnie BID w dniach 28-40, a następnie zmniejszanie dawki do dnia 96 (pacjenci niespokrewnieni dawcy).

Niektórzy pacjenci mogą zostać poddani infuzji limfocytów dawcy, jeśli istnieją dowody na progresję choroby i brak dowodów na chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD).

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani w dniu 180, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 3 lata, a następnie co roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy, D-04103
        • Universitaet Leipzig
  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • VA Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chłoniakiem (chłoniak nieziarniczy [NHL], przewlekła białaczka limfocytowa/chłoniak z małych limfocytów [CLL/SLL] lub chłoniak Hodgkina) z chorobą pierwotną oporną na leczenie lub z nawrotem choroby po standardowej chemioterapii z wysokim ryzykiem nawrotu po konwencjonalnym autoprzeszczepie; pacjenci z rozpoznaniem CLL (lub chłoniaka z małych limfocytów) lub rozpoznaniem CLL, która postępuje do białaczki prolimfocytowej (PLL) lub CLL lub PLL z komórek T
  • Musi mieć spokrewnionego dawcę identycznego pod względem genotypu lub fenotypu pod względem HLA lub co najmniej wysokie prawdopodobieństwo zidentyfikowania niespokrewnionego dawcy dopasowanego pod względem HLA; określenie dostępności odpowiedniego dawcy niespokrewnionego może opierać się na przeszukiwaniu Księgi Światowej
  • Przejście do innego tandemowego protokołu badań autologicznych i allogenicznych (nr 2241) będzie dozwolone, jeśli pacjent utraci odpowiedniego dawcę spokrewnionego lub niespokrewnionego pod względem HLA, ale ma dostępnego dawcę haploidentycznego HLA przed otrzymaniem przeszczepu allogenicznego i jeśli pacjent spełnia wymagania kryteria kwalifikowalności do kolejnego badania
  • Przejście z innego tandemowego protokołu badań autologicznych i allogenicznych (nr 2241) będzie dozwolone, jeśli przed otrzymaniem przeszczepu allogenicznego zostanie zidentyfikowany odpowiedni dawca dopasowany pod względem HLA lub niespokrewniony, a pacjent spełnia kryteria kwalifikacji do kolejnego badania
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Guz wykrywalny w badaniach radiograficznych lub biopsji szpiku kostnego przed schematem mobilizacji
  • Oczekiwany czas przeżycia >= 3 miesiące od włączenia do badania
  • DAWCA: spokrewniony dawca o identycznym genotypie lub fenotypie HLA
  • DAWCA: Musi wyrazić zgodę na podanie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) (filgrastym) i leukaferezę zarówno w przypadku alloprzeszczepu PBSC, jak i późniejszej infuzji limfocytów dawcy (DLI)
  • DAWCA: Musi mieć odpowiednie żyły do ​​leukaferezy lub wyrazić zgodę na założenie cewnika do żyły centralnej (udowej lub podobojczykowej)
  • DAWCA: Wiek < 75 lat (lat), starsi dawcy mogą być brani pod uwagę po ocenie na Konferencji Opieki nad Pacjentem
  • DAWCA: Centrum Badań nad Rakiem Freda Hutchinsona (FHCRC) dozwolone będą stopnie od 1,0 do 2,1; niespokrewnieni dawcy, którzy są prospektywnie: dopasowani pod kątem HLA-A, B, C, DRB1 i DQB1 przez typowanie w wysokiej rozdzielczości; tylko pojedyncza rozbieżność alleli będzie dozwolona dla HLA-A, B lub C, jak zdefiniowano przez typowanie w wysokiej rozdzielczości
  • DONOR: Dawcy są wykluczani, gdy zostanie zidentyfikowana wcześniejsza reaktywność immunologiczna, która mogłaby zagrozić wszczepieniu komórek krwiotwórczych dawcy; ustalenie to opiera się na standardowej praktyce danej instytucji; zalecaną procedurą dla pacjentów z 10 z 10 zgodności alleli HLA (fenotypowych) jest uzyskanie panelowych badań przesiewowych przeciwciał reaktywnych (PRA) na antygeny klasy I i klasy II u wszystkich pacjentów przed HCT; jeśli PRA wykazuje aktywność > 10%, należy uzyskać dopasowanie krzyżowe metodą cytometrii przepływowej lub cytotoksyczności komórek B i T; dawca powinien zostać wykluczony, jeśli którykolwiek z cytotoksycznych testów krzyżowych jest pozytywny; w przypadku pacjentów z niedopasowaniem alleli HLA klasy I, niezależnie od wyników PRA, należy uzyskać dopasowanie krzyżowe metodą cytometrii przepływowej lub cytotoksyczności komórek B i T; dodatnia próba krzyżowa cytotoksyczna anty-dawcy jest całkowitym wykluczeniem dawcy
  • DAWCA: Pary pacjenta i dawcy homozygotyczne pod względem niedopasowanego allelu w wektorze odrzucania przeszczepu są uważane za niedopasowanie dwóch alleli, tj. pacjent to A*0101, a dawca to A*0102, a ten rodzaj niedopasowania jest niedozwolony
  • DAWCA: Tylko komórki jednojądrzaste krwi obwodowej mobilizowane G-CSF (PBMC) będą dozwolone jako źródło hematopoetycznych komórek macierzystych (HSC) w tym protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia poważnie ograniczona przez chorobę inną niż chłoniak
  • Przebyty autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Pacjenci z dużym ryzykiem choroby żylno-okluzyjnej wątroby (kryteria nie zostały jeszcze ściśle określone, ale obejmują stężenie bilirubiny > 2,0 mg i aktywność aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej [SGOT] w surowicy lub aktywność aminotransferazy glutaminianowo-pirogronianowej [SGPT] > 2 x normalne); pacjenci mogą być przyjmowani poza tym zakresem, jeśli zostanie to potwierdzone przez konsultację żołądkowo-jelitową (GI).
  • Frakcja wyrzutowa serca (EF) < 40% w badaniu wielobramkowym (MUGA) lub echokardiogramie serca (echo) (lub jeśli nie można uzyskać frakcji wyrzutowej, frakcja skracająca < 26%); pacjentów z czynną chorobą serca lub chorobą serca w wywiadzie należy ocenić za pomocą odpowiednich badań kardiologicznych i/lub skonsultować; frakcja wyrzutowa jest wymagana, jeśli wiek > 50 lat lub w wywiadzie antracykliny lub choroby serca; pacjenci z frakcją skrócenia < 26% mogą zostać włączeni, jeśli wyrazi na to zgodę kardiolog
  • Wyjściowe stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl i obliczony lub zmierzony klirens kreatyniny < 50 ml/minutę
  • Seropozytywny dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Zaburzenia czynności płuc mierzone na podstawie skorygowanej pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) < 50% przewidywanej całkowitej pojemności płuc (TLC) < 30%, natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) < 30% i/lub otrzymywanie uzupełniającej ciągły tlen; główny badacz FHCRC (PI) badania musi zatwierdzić włączenie wszystkich pacjentów z guzkami płucnymi
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjenci ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym pomimo leczenia nadciśnieniowego
  • Karnofsky uzyskał mniej niż 60 punktów; kryteria pediatryczne: Lansky Play-Performance Score < 40
  • Pacjenci z klasterem różnicowania (CD) 34 wybrali autoprzeszczepy
  • Pacjenci z czynnymi niehematologicznymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry); wyłączenie to nie dotyczy pacjentów z nowotworami niehematologicznymi, które nie wymagają leczenia
  • Pacjenci z wywiadem niehematologicznych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry) obecnie w całkowitej remisji, którzy są mniej niż 5 lat od czasu całkowitej remisji i mają > 20% ryzyko nawrotu choroby; wyłączenie to nie dotyczy pacjentów z nowotworami niehematologicznymi, które nie wymagają leczenia
  • DAWCA: Identyczny bliźniak
  • DAWCA: Wiek poniżej 12 lat
  • DAWCA: Ciąża
  • DAWCA: seropozytywność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • Dawca: Niemożność uzyskania odpowiedniego dostępu żylnego
  • DAWCA: Znana alergia na G-CSF
  • DAWCA: Obecna poważna choroba ogólnoustrojowa
  • DONOR: Niespełnienie kryteriów FHCRC dotyczących dawstwa komórek macierzystych
  • DONOR: Dawca (lub ośrodki), który będzie wyłącznie dawcą szpiku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie (przeszczep tandemowy)
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Lek: Melfalan
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarkolizyna
  • Musztarda Alaninowo-Azotowa
  • Musztarda L-fenyloalanina
  • L-Sarcolysin Fenyloalanina musztarda
  • Melfalan
  • Musztarda fenyloalaninowa
  • Fenyloalanina Iperyt Azotowy
  • Sarkokloryna
  • Sarkolysin
  • WR-19813
Lek: Mykofenolan mofetylu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Cellcept
  • FRP
Lek: Karmustyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • BCNU
  • BiCNU
  • Becenum
  • Becenun
  • Bis(chloroetylo) nitrozomocznik
  • Bis-chloronitrozomocznik
  • Karmubris
  • Karmustyna
  • FDA 0345
  • N,N'-bis(2-chloroetylo)-N-nitromocznik
  • Nitromocznik
  • Nitrumon
  • SK 27702
  • SRI 1720
  • WR-139021
  • Gliadel
Lek: Fosforan fludarabiny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Puryn-6-amina, 2-fluoro-9-(5-O-fosfono-.beta.-D-arabinofuranozylo)-
  • Oforta
  • SH T 586
Lek: Cyklosporyna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 27-400
  • Odporność na piaski
  • Cyklosporyna
  • CsA
  • Neoral
  • Sandimmun
  • Cyklosporyna A
  • OL 27-400
  • SangCya
Procedura: Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się przeszczepowi autologicznemu
Inne nazwy:
  • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych
Procedura: Transplantacja autologiczno-allogenicznych tandemowych hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się autologicznemu allogenicznemu tandemowemu przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • automatyczne allo HCT
Procedura: Niemieloablacyjny allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych
Poddaj się przeszczepowi allogenicznemu
Inne nazwy:
  • NST
  • Niemieloablacyjny przeszczep allogeniczny
  • Niemieloablacyjny przeszczep komórek macierzystych
Procedura: Transplantacja komórek macierzystych krwi obwodowej
Poddaj się przeszczepowi allogenicznemu
Inne nazwy:
  • Transplantacja PBPC
  • Transplantacja komórek progenitorowych krwi obwodowej
  • Wsparcie obwodowych komórek macierzystych
  • Transplantacja Obwodowych Komórek Macierzystych
Biologiczny: Terapeutyczne autologiczne limfocyty
Dożylna infuzja limfocytów dawcy
Inne nazwy:
  • Autologiczne komórki T
Promieniowanie: Napromienianie całego ciała
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Napromienianie całego ciała
  • CAŁKOWITE NAPROMIENIANIE CIAŁA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszczepianie alloprzeszczepów PBSC identycznych z HLA
Ramy czasowe: Dzień 56
Liczba pacjentów, u których doszło do wszczepienia do dnia 56 po przeszczepie allogenicznym. Niepowodzenie wszczepienia definiuje się jako brak wykrywalnych komórek dawcy w szpiku. Odsetki i towarzyszące im przedziały ufności związane z niepowodzeniem wszczepienia w dniu +56 zostaną obliczone po włączeniu co piątego pacjenta do badania. Jeżeli dolna granica odpowiedniego jednostronnego 80% przedziału ufności przekroczy 25%, zostanie to uznane za wystarczający dowód na nadmierny odsetek „niepowodzenia” i badanie zostanie przerwane. W tym celu wszyscy pacjenci będą oceniani razem (pacjenci z chorobą chemowrażliwą i chemooporną).
Dzień 56
Śmiertelność bez nawrotów
Ramy czasowe: Dzień 100 po niemieloablacyjnym alloprzeszczepie po mobilizacji i chemioterapii wysokodawkowej z autoprzeszczepem
Współczynniki i towarzyszące im przedziały ufności związane ze śmiertelnością związaną z przeszczepami zostaną obliczone po włączeniu do badania co piątego pacjenta. Jeżeli dolna granica odpowiedniego jednostronnego 80% przedziału ufności przekroczy 25%, zostanie to uznane za wystarczający dowód na nadmierny odsetek „niepowodzenia” i badanie zostanie przerwane. W tym celu wszyscy pacjenci będą oceniani razem (pacjenci z chorobą chemowrażliwą i chemooporną).
Dzień 100 po niemieloablacyjnym alloprzeszczepie po mobilizacji i chemioterapii wysokodawkowej z autoprzeszczepem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty przeszczepu autologicznego do czasu zgonu, ocenia się do 3 lat
Liczba pacjentów, którzy przeżyli według przedziału. Pacjenci chemowrażliwi i chemoodporni będą analizowani oddzielnie.
Od daty przeszczepu autologicznego do czasu zgonu, ocenia się do 3 lat
Przetrwanie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od daty autologicznego przeszczepu do czasu progresji, nawrotu choroby, zgonu lub daty ostatniej znanej remisji, ocenia się do 3 lat
Liczba pacjentów, którzy przeżyli bez choroby według przedziału. Pacjenci chemowrażliwi i chemoodporni będą analizowani oddzielnie.
Od daty autologicznego przeszczepu do czasu progresji, nawrotu choroby, zgonu lub daty ostatniej znanej remisji, ocenia się do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 1999

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1409.00 (INNY: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2010-00130 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj