재발성 또는 불응성 림프종 환자 치료에서 자가 줄기 세포 이식 후 기증자 줄기 세포 이식

포함 기준:

• 기존의 자가 이식으로 재발 위험이 높은 표준 화학 요법 후 원발성 불응성 또는 재발성 질환이 있는 림프종(비호지킨 림프종[NHL], 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종[CLL/SLL] 또는 호지킨 림프종) 환자; CLL(또는 소림프구성 림프종) 진단을 받았거나 전림프구성 백혈병(PLL)으로 진행하는 CLL 진단, 또는 T-세포 CLL 또는 PLL 환자
• HLA 유전형 또는 표현형이 동일한 혈연 기증자가 있거나 최소한 HLA 일치 비혈연 기증자를 식별할 가능성이 높아야 합니다. 적합한 비혈연 기증자의 가용성 결정은 World-Book 검색을 기반으로 할 수 있습니다.
• 다른 직렬 자가-동종 연구 프로토콜(#2241)로의 교차는 환자가 적절한 HLA 일치 혈연 또는 비혈연 기증자를 잃었지만 동종이계 이식을 받기 전에 사용 가능한 HLA 일배체 기증자가 있고 환자가 조건을 충족하는 경우 허용됩니다. 후속 연구의 자격 기준
• 동종 이식을 받기 전에 적절한 HLA 일치 혈연 또는 비혈연 기증자가 확인되고 환자가 후속 연구의 적격 기준을 충족하는 경우 다른 직렬 자가-동종 연구 프로토콜(#2241)과의 교차가 허용됩니다.
• 서명된 동의서
• 가동 요법 이전에 방사선 사진 연구 또는 골수 생검에서 검출 가능한 종양
• 예상 생존 >= 연구 시작으로부터 3개월
• 기증자: HLA 유전자형 또는 표현형이 동일한 혈연 기증자
• 기증자: PBSC 동종이식 및 후속 기증자 림프구 주입(DLI) 모두에 대해 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)(필그라스팀) 투여 및 백혈구 성분채집술에 동의해야 합니다.
• 기증자: 백혈구 성분채집술을 위한 적절한 정맥이 있거나 중심 정맥 카테터(대퇴부 또는 쇄골하부) 배치에 동의해야 합니다.
• 기증자: 연령 < 75세(세), 환자 관리 회의에서 검토 후 고령 기증자를 고려할 수 있음
• 기증자: FHCRC(Fred Hutchinson Cancer Research Center) 매칭이 허용되는 등급은 1.0~2.1입니다. 전향적으로 HLA-A, B, C, DRB1 및 DQB1에 대해 고해상도 유형으로 일치하는 비혈연 기증자; 고해상도 타이핑에 의해 정의된 대로 HLA-A, B 또는 C에 대해 단일 대립유전자 불일치만 허용됩니다.
• 기증자: 기증자 조혈 세포 생착을 위태롭게 할 수 있는 기존 면역반응성이 확인된 경우 기증자는 제외됩니다. 이 결정은 개별 기관의 표준 관행을 기반으로 합니다. 10개 중 10개 HLA 대립유전자 수준(표현형)이 일치하는 환자에게 권장되는 절차는 HCT 전 모든 환자에 대해 클래스 I 및 클래스 II 항원에 대한 패널 반응성 항체(PRA) 스크리닝을 얻는 것입니다. PRA가 > 10% 활성을 나타내는 경우 유세포 분석 또는 B 및 T 세포 독성 교차 일치를 얻어야 합니다. 세포독성 교차 일치 분석이 양성인 경우 공여자를 제외해야 합니다. HLA 클래스 I 대립유전자 불일치가 있는 환자의 경우 PRA 결과와 관계없이 유세포 분석 또는 B 및 T 세포 독성 교차 일치를 얻어야 합니다. 양성 항 공여자 세포 독성 교차 일치는 절대적인 공여자 배제입니다.
• 기증자: 이식 거부 벡터의 불일치 대립유전자에서 동형접합인 환자와 기증자 쌍은 두 개의 대립유전자 불일치로 간주됩니다. 즉, 환자는 A*0101이고 기증자는 A*0102이며 이러한 유형의 불일치는 허용되지 않습니다.
• 기증자: G-CSF 동원 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)만 이 프로토콜에서 조혈 줄기 세포(HSC) 공급원으로 허용됩니다.

제외 기준:

• 림프종 이외의 질병에 의해 심각하게 제한되는 기대 수명
• 자가 조혈모세포이식 이전
• 간 정맥 폐색 질환의 위험이 높은 환자(기준은 아직 엄격하게 정의되지 않았지만 빌리루빈 > 2.0 mg 및 혈청 글루타민산 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT] 또는 혈청 글루타민산 피루베이트 트랜스아미나제[SGPT] > 2 x 정상 포함); 위장관(GI) 상담을 통해 확인된 경우 이 범위를 벗어난 환자가 허용될 수 있습니다.
• 다중 게이트 획득(MUGA) 스캔 또는 심장 초음파 심장초음파(echo)에서 심장 박출률(EF) < 40%(또는 박출률을 얻을 수 없는 경우 단축률 < 26%); 활동성 또는 심장 질환 병력이 있는 환자는 적절한 심장 연구 및/또는 상담을 통해 평가해야 합니다. 연령이 50세를 초과하거나 안트라사이클린 또는 심장 질환의 병력이 있는 경우 박출률이 필요합니다. 단축 비율이 26% 미만인 환자는 심장 전문의의 승인을 받은 경우 등록할 수 있습니다.
• 기준선 혈청-크레아티닌 > 2.0 mg/dl 및 계산 또는 측정된 크레아티닌 청소율 < 50 ml/분
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성
• 일산화탄소에 대한 수정된 폐의 확산 용량(DLCO) < 예상 총 폐활량(TLC)의 50% < 30%, 1초간 강제 호기량(FEV1) < 30% 및/또는 보충수를 받는 것으로 측정된 폐 기능 장애 연속산소; 연구의 FHCRC 주임 시험자(PI)는 폐 결절이 있는 모든 환자의 등록을 승인해야 합니다.
• 임신 또는 모유 수유
• 고혈압 약물에도 불구하고 잘 조절되지 않는 고혈압 환자
• Karnofsky 점수 60 미만; 소아과 기준: Lansky Play-Performance Score < 40
• 분화 클러스터(CD)34가 있는 환자는 자가 이식편을 선택했습니다.
• 활동성 비혈액암 환자(비흑색종 피부암 제외) 이 제외는 치료가 필요하지 않은 비혈액학적 악성종양 환자에게는 적용되지 않습니다.
• 현재 완전 관해 상태에 있는 비혈액학적 악성종양(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 있고, 완전 관해 시점으로부터 5년 미만이고 질병 재발 위험이 > 20%인 환자; 이 제외는 치료가 필요하지 않은 비혈액학적 악성종양 환자에게는 적용되지 않습니다.
• 기증자: 일란성 쌍둥이
• 기증자: 12세 미만
• 기증자: 임신
• 기증자: 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청양성
• 기증자: 적절한 정맥 접근을 달성할 수 없음
• 기증자: G-CSF에 대한 알려진 알레르기
• 기증자: 현재 심각한 전신 질환
• 기증자: 줄기 세포 기증에 대한 FHCRC 기준을 충족하지 못함
• 기증자: 골수만을 기증할 기증자(또는 센터)