Oksaliplatiini hoidettaessa naisia, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, joka ei ole reagoinut aikaisempaan kemoterapiaan

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä

• Kaksiulotteisesti mitattava sairaus

  • Vähintään yksi leesio vähintään 2 cm yhdessä ulottuvuudessa TT-skannauksella tai magneettikuvauksella

• Hänen on täytynyt epäonnistua aikaisemmassa antrasykliini-/taksaanipohjaisessa kemoterapiassa, joka on määritelty jollakin seuraavista tavoista:

  • IV vaiheen tauti, jota hoidetaan antrasykliini/taksaani-yhdistelmällä edenneen tai metastaattisen taudin ensilinjan hoitona
  • Vaiheen IV sairaus, jota hoidetaan ensimmäisen linjan antrasykliinihoidolla ja toisen linjan taksaanihoidolla edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon
  • Mikä tahansa muu adjuvanttihoito kuin antrasykliinipohjainen hoito, jota seuraa antrasykliini/taksaani-yhdistelmä ensimmäisenä linjana edenneen tai metastaattisen taudin hoitona
  • Mikä tahansa muu adjuvanttihoito kuin antrasykliinipohjainen hoito, jota seuraa ensimmäisen linjan antrasykliinipohjainen hoito ja toisen linjan taksaanipohjainen hoito edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon
  • Antrasykliinipohjainen adjuvanttihoito, jota seuraa relapsi 6 kuukauden jälkeen, kun sitä on hoidettu antrasykliini/taksaani-yhdistelmällä ensimmäisen linjan hoitona tai ensimmäisen linjan antrasykliinipohjaisena hoitona ja toisen linjan taksaanipohjaisena hoitona edenneen tai metastaattisen taudin hoidossa
  • Antrasykliiniin perustuva adjuvanttihoito, jonka jälkeen uusiutuminen 6 kuukauden sisällä hoidetaan ensimmäisen linjan taksaanipohjaisella hoidolla edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon
• Sairauden eteneminen 6 kuukauden sisällä viimeisestä taksaanipohjaisesta kemoterapiasta
• Ei metastaaseja aivoissa

• Hormonaalisen reseptorin tila:

  • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Seksi:

• Nainen

Vaihdevuosien tila:

• Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

• WHO 0-2

Elinajanodote:

• Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 2000/mm^3
• Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini alle 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Alkalinen fosfataasi ja transaminaasit enintään 2,5 kertaa ULN (maksametastaasien tapauksessa enintään 5 kertaa ULN)

Munuaiset:

• Kreatiniini alle 1,25 kertaa ULN

Sydän:

• LVEF vähintään 50 %, jos aiempi doksorubisiinin kokonaisannos on 550 mg/m2 tai suurempi, epirubisiinin 900 mg/m2 tai suurempi tai pirarubisiinin 700 mg/m2 tai suurempi
• Ei aikaisempaa tai aktiivista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarktia tai angina pectoria
• Ei hallitsematonta verenpainetautia tai rytmihäiriöitä

Muuta:

• Ei epästabiilia systeemistä sairautta
• Ei aktiivista infektiota
• Ei asteen 2 tai sitä korkeampaa perifeeristä neuropatiaa
• Ei psykologisia, perhe-, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät opiskelun

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei aikaisempaa suuriannoksista kemoterapiaa hematopoieettisen pelastustoimen kanssa
• Ei samanaikaista immunoterapiaa
• Ei samanaikaista filgrastiimia (G-CSF) tai sargramostiimia (GM-CSF) neutropenian ehkäisyyn

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta
• Vähintään yksi aikaisempi taksaanipohjainen kemoterapia edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon
• Ei aikaisempaa suuriannoksista kemoterapiaa hematopoieettisen pelastustoimen kanssa
• Ei aikaisempaa platinapohjaista kemoterapiaa
• Ei aikaisempaa taksaanikemoterapiaa kuin dosetakselia tai paklitakselia
• Ei aikaisempaa adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoa taksaani/antrasykliini-yhdistelmäpohjaisella kemoterapialla

Endokriininen hoito:

• Ei samanaikaisia ​​steroideja, paitsi jos kyseessä on allergian ehkäisy, oksentelun esto tai pitkäkestoinen hoito yli 3 kuukautta ennen tutkimusta
• Ei samanaikaista hormonaalista syöpähoitoa

Sädehoito:

• Ei aikaisempaa sädehoitoa tutkimuspaikalla, ellei ole todisteita taudin etenemisestä
• Samanaikainen paikallinen sädehoito mahdollisti kivun lievityksen

Leikkaus:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

Muuta:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä syöpälääkkeestä ja/tai tutkimuslääkkeestä
• Ei samanaikaista bisfosfonaatteja, ellei sitä ole aloitettu vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta
• Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa
• Ei muita samanaikaisia ​​kokeellisia lääkkeitä