以前の化学療法に反応しなかった進行性または転移性乳がんの女性の治療におけるオキサリプラチン

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された進行性または転移性乳がん

• 二次元的に測定可能な疾患

  • CTスキャンまたはMRIによる一次元で少なくとも2cmの病変が少なくとも1つある

• 以下のいずれかによって定義される、以前のアントラサイクリン/タキサンベースの化学療法に失敗している必要があります。

  • 進行性または転移性疾患の第一選択療法として、アントラサイクリン/タキサンの組み合わせで治療されるステージ IV の疾患
  • ステージ IV の疾患は、進行性または転移性疾患に対して第一選択のアントラサイクリン療法および第二選択のタキサン療法で治療
  • -進行性または転移性疾患の第一選択療法としてのアントラサイクリンベースの治療とその後のアントラサイクリン/タキサンの併用以外の補助治療
  • -アントラサイクリンベースの治療以外の任意のアジュバント療法と、その後の第一選択のアントラサイクリンベースの治療および進行性または転移性疾患に対する第二選択のタキサンベースの治療
  • アジュバント アントラサイクリン ベースの治療とその後の再発 6 か月後にアントラサイクリン/タキサンの組み合わせで治療
  • -アジュバントアントラサイクリンベースの治療とその後の6か月以内の再発 進行または転移性疾患に対するファーストラインのタキサンベースの治療で治療
• -最後のタキサンベースの化学療法から6か月以内の疾患の進行
• 脳転移なし

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

性別:

• 女性

閉経状態：

• 指定されていない

演奏状況：

• WHO 0-2

平均寿命：

• 最低3ヶ月

造血：

• 絶対好中球数が 2,000/mm^3 を超える
• 血小板数が100,000/mm^3以上

肝臓：

• ビリルビンが正常上限の1.5倍未満（ULN）
• -アルカリホスファターゼおよびトランスアミナーゼはULNの2.5倍以下（肝転移の場合はULNの5倍以下）

腎臓：

• クレアチニンがULNの1.25倍未満

心血管：

• ドキソルビシン 550 mg/m2 以上、エピルビシン 900 mg/m2 以上、またはピラルビシン 700 mg/m2 以上の場合、LVEF は少なくとも 50%
• -以前または活動中のうっ血性心不全、心筋梗塞、または狭心症はありません
• コントロールされていない高血圧や不整脈がない

他の：

• 不安定な全身性疾患なし
• アクティブな感染はありません
• -グレード2以上の末梢神経障害なし
• 研究を妨げる心理的、家族的、社会的、または地理的条件がないこと

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 造血レスキューを伴う以前の高用量化学療法なし
• 同時免疫療法なし
• 好中球減少症の予防のためのフィルグラスチム（G-CSF）またはサルグラモスチム（GM-CSF）の同時使用なし

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -以前の化学療法から少なくとも4週間
• -進行性または転移性疾患に対する少なくとも1つの以前のタキサンベースの化学療法
• 造血レスキューを伴う以前の高用量化学療法なし
• プラチナベースの化学療法歴なし
• ドセタキセルまたはパクリタキセル以外のタキサン系化学療法歴なし
• -タキサン/アントラサイクリンベースの併用化学療法による以前のアジュバントまたはネオアジュバント療法なし

内分泌療法:

• -アレルギー予防、嘔吐予防、または研究前の3か月以上の長期治療の場合を除き、ステロイドの併用はありません
• 同時のホルモン抗がん療法なし

放射線療法:

• 疾患進行の証拠がない限り、研究施設への事前の放射線療法なし
• 同時局所放射線療法により、疼痛緩和が可能

手術：

• 以前の大手術から少なくとも4週間

他の：

• 以前の抗がん剤および/または治験薬から少なくとも4週間
• -研究の少なくとも2か月前に開始しない限り、同時ビスフォスフォネートはありません
• 他の併用抗がん療法なし
• 他の併用実験薬なし