이전 화학 요법에 반응하지 않은 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 여성을 치료하는 옥살리플라틴

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 유방암

• 이차원적으로 측정 가능한 질병

  • CT 스캔 또는 MRI에 의해 한 차원에서 최소 2cm 이상의 병변이 하나 이상

• 다음 중 하나로 정의된 이전의 안트라사이클린/탁산 기반 화학 요법에 실패한 적이 있어야 합니다.

  • 진행성 또는 전이성 질환에 대한 1차 요법으로 안트라사이클린/탁산 조합으로 치료되는 IV기 질환
  • 진행성 또는 전이성 질환에 대해 1차 안트라사이클린 요법 및 2차 탁산 요법으로 치료되는 IV기 질환
  • 진행성 또는 전이성 질환에 대한 1차 요법으로 안트라사이클린/탁산 병용 요법이 뒤따르는 안트라사이클린 기반 요법 이외의 모든 보조 요법
  • 진행성 또는 전이성 질환에 대한 안트라사이클린 기반 요법 이후 1차 안트라사이클린 기반 요법 및 2차 탁산 기반 요법 이외의 모든 보조 요법
  • 진행성 또는 전이성 질환에 대한 1차 요법 또는 1차 안트라사이클린 요법 및 2차 탁산 요법으로 안트라사이클린/탁산 조합으로 치료받은 6개월 후 보조 안트라사이클린 기반 요법 후 재발
  • 진행성 또는 전이성 질환에 대한 1차 탁산 기반 요법으로 치료받은 6개월 이내에 재발된 보조 안트라사이클린 기반 요법
• 마지막 탁산 기반 화학 요법의 6개월 이내 질병 진행
• 뇌 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

섹스:

• 여성

폐경기 상태:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• 누가 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• 2,000/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 빌리루빈
• 알칼리 포스파타제 및 트랜스아미나제는 ULN의 2.5배 이하(간 전이의 경우 ULN의 5배 이하)

신장:

• ULN의 1.25배 미만의 크레아티닌

심혈관:

• 독소루비신 550mg/m2 이상, 에피루비신 900mg/m2 이상 또는 피라루비신 700mg/m2 이상을 투여한 경우 LVEF는 최소 50%
• 이전 또는 활동성 울혈성 심부전, 심근경색 또는 협심증이 없음
• 조절되지 않는 고혈압이나 부정맥 없음

다른:

• 불안정한 전신질환 없음
• 활성 감염 없음
• 2등급 이상의 말초 신경병증 없음
• 학업을 방해하는 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 조건이 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 조혈 구조를 동반한 이전 고용량 화학 요법 없음
• 동시 면역 요법 없음
• 호중구 감소증 예방을 위한 동시 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 진행성 또는 전이성 질환에 대한 이전 최소 1회의 탁산 기반 화학 요법
• 조혈 구조를 동반한 이전 고용량 화학 요법 없음
• 이전 백금 기반 화학 요법 없음
• 도세탁셀 또는 파클리탁셀 이외의 선행 탁산 화학요법 없음
• 탁산/안트라사이클린 기반 병용 화학요법을 사용한 사전 보조 또는 신보조 요법 없음

내분비 요법:

• 연구 전 3개월 이상의 알레르기 예방, 구토 예방 또는 장기 치료의 경우를 제외하고 동시 스테로이드 없음
• 동시 호르몬 항암 요법 없음

방사선 요법:

• 질병 진행의 증거가 없는 한 연구 사이트에 사전 방사선 요법 없음
• 통증 완화를 위해 동시 국소 방사선 요법 허용

수술:

• 대수술 전 최소 4주

다른:

• 이전 항암 및/또는 연구 약물 투여 후 최소 4주
• 연구 최소 2개월 전에 시작하지 않는 한 동시 비스포스포네이트 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 동시 실험 약물 없음