Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksisen E-vitamiinin vaikutus kaulavaltimon ateroskleroosiin

torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata alfa-tokoferolilisän vaikutusta kaulavaltimon ateroskleroosin etenemiseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja länsimaisessa väestössä. Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) hapettuminen näyttää olevan ratkaiseva vaihe aterogeneesissä. Näin ollen ravinnon mikroravinteiden rooli LDL:n hapettumisen vähentämisessä on huomattavan tärkeä. Johdonmukaisimmat tiedot mikroravinteiden antioksidanteista ja ateroskleroosista näyttävät liittyvän a-tokoferoliin (AT), joka on LDL:n hallitseva rasvaliukoinen antioksidantti. Sen lisäksi, että se vähentää LDL:n hapettumista, tiedot tukevat AT:n vaikutusta kriittisiin aterogeneesin soluihin (monosyytit, sileät lihassolut ja endoteeli), jotka ovat mahdollisesti antiaterogeenisiä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata AT-lisän (1200 IU/päivä RRR-AT:tä) vaikutusta lumekontrolloidussa, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa yli 2 vuoden ajan kaulavaltimon ateroskleroosin etenemiseen sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla. (stabiili angina pectoris tai aikaisempi sydäninfarkti).

Rekrytoitujen koehenkilöiden tulee olla American Heart Associationin vaiheen II ruokavaliolla ja HMG CoA -reduktaasin estäjällä vähintään vuoden ajan ja LDL-kolesterolin <125 mg/dl kahdella käynnillä vähintään 4 viikon välein 10 kuukauden alkuvaiheen aikana. . Molempien kaulavaltimon intimal-mediaal paksus (IMT), mukaan lukien yhteinen kaulavaltimo, sipuli ja proksimaalinen sisäinen kaulavaltimo, määritetään korkearesoluutioisella B-moodin sonografialla. Kuuden kuukauden välein otetaan verinäytteitä maksaentsyymeistä, kreatiniinista, täydellisestä verenkuvasta, lipidiprofiilista, antioksidantti- ja rasvahappotasoista, LDL-hapettumisesta, plasman liukoisista CAMS-arvoista (soluadheesiomolekyylit) ja monosyyttiaktiivisuudesta. Myös varhain aamulla virtsanäyte otetaan F2-isoprostaaneille, jotka ovat suora lipidien peroksidaatiomitta. IMT määritetään lähtötilanteessa 1, 1,5 ja 2 vuoden kuluttua. Keskimääräistä muutosta IMT:ssä ja etenemisnopeutta verrataan AT- ja lumeryhmien välillä. Eristyksen jälkeen LDL alistetaan kuparikatalysoidulle hapetukselle 5 tunnin aikana. Tästä saadaan viivevaihe ja hapetusnopeus. Eristetyt monosyytit aktivoidaan lipopolysakkaridilla ja seuraavat aktiivisuudet määritetään: superoksidianionin vapautuminen, interleukiini-1 j3:n vapautuminen ja kiinnittyminen ihmisen endoteeliin. F2-isoprostaanit ja VCAM, ICAM ja E-8P-Selectin kvantifioidaan ELISA:lla. AT-tasot ja LDL-hapetuksen ja monosyyttiaktiivisuuden parametrit korreloivat IMT:n muutosten kanssa.

Jos tämä tutkimus osoittaa, että suuriannoksinen AT-lisähoito on hyödyllistä ateroskleroosin hidastamisessa, tämä voi nousta tärkeäksi apuhoidoksi sydän- ja verisuonitautien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • University of California Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on oltava American Heart Associationin vaiheen II ruokavaliolla ja HMG CoA-reduktaasin estäjällä vähintään vuoden ajan
  • Pidä LDL-kolesteroli <125 mg/dl kahdella käynnillä vähintään 4 viikon välein 10 kuukauden läpivientivaiheen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ishwarlal Jialal, MD, Ph.D., Department of Pathology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. helmikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa