Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FR901228 hoidettaessa potilaita, joilla on refraktiivinen tai progressiivinen pienisoluinen keuhkosyöpä tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II tutkimus FR901228:sta potilailla, joilla on refraktaarinen tai progressiivinen pienisoluinen tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan FR901228:n tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on refraktorinen tai progressiivinen pienisoluinen keuhkosyöpä tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä vasteen FR901228:aan potilailla, joilla on refraktaarinen tai progressiivinen pienisoluinen tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

II. Määritä FR901228:n kyky välittää apoptoosia ja kohdegeenin induktiota suhteessa kasvaimen histologiaan näillä potilailla.

III. Määritä tämän hoidon toksisuus näillä potilailla.

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat jaetaan sairauden histologian mukaan (pienisoluinen keuhkosyöpä vs. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä).

Potilaat saavat FR901228 IV:tä 4 tunnin ajan päivinä 1 ja 7. Hoito toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARVIOTETTU KERTYMÄ:

Yhteensä 18-43 potilasta (9-21 per käsi) kerääntyy tähän tutkimukseen 18 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Surgery Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet-- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen laaja-asteinen piensolusyöpä tai ei-leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka on täytynyt saada aikaisempaa platinapohjaista kemoterapiaa tai kieltäytyä siitä ja hänellä on ilmennyt refraktorinen tai etenevä sairaus. neulaaspiraatiotekniikka Mitattavissa oleva sairaus säteilytetyn kentän ulkopuolella tai dokumentoitu eteneminen säteilytyksen jälkeen Ekstratorakaaliset etäpesäkkeet sallittu Ei aktiivisia kallonsisäisiä tai leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä. Aiempi kirurginen resektio tai sädehoito kallonsisäisen metastasoituneen taudin vuoksi sallittu, jos: Ei merkkejä aktiivisesta taudista kahdessa magneettikuvauksessa JA Ei vaadi epilepsialääkkeitä tai steroideja jäännösoireiden hallintaan -- Aiempi/samaaikainen hoito -- Biologinen hoito: Vähintään 30 päivää edellisestä biologisesta hoidosta ja toipumisesta kemoterapiasta: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta, mukaan lukien nitrosoureat tai mitomysiini, ja toipunut Ei aikaisempaa FR901228 Ei aikaisempaa doksorubisiinia, jonka kokonaisannos on suurempi kuin 450 mg/m2 Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 30 päivää edellisestä sädehoidosta ja toipunut Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta keuhkojen tai välikarsinan sädehoidosta Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet -- Potilaan ominaisuudet - Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Maksa: PT/PTT ei yli normaalia Bilirubiinia 1,5 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ejektiofraktio yli 40 % Ei epästabiilia angina pectoris, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai hallitsematonta sydämen rytmihäiriötä Ei syvälaskimotromboosia, joka vaatii antikoa: Ei keuhkoemboliaa viimeisen 6 kuukauden aikana FEV1 ja DLCO yli 30 % ennustettu pCO2 alle 50 mm Hg huoneilmassa pO2 yli 60 mm Hg huoneilmassa Muu: HIV-negatiivinen Ei aktiivisia infektioita Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden tulee Käytä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David S. Schrump, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa