FR901228 til behandling af patienter med refraktær eller progressiv småcellet lungekræft eller ikke-småcellet lungekræft

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Histologisk eller cytologisk bekræftet primært ekstensivt stadium småcellet eller inoperabel ikke-småcellet lungekræft Skal have modtaget eller afslået tidligere platinbaseret kemoterapi og udvist refraktær eller progressiv sygdom Tumor skal være tilgængelig for biopsi ved bronkoskopisk eller perkutan fin nålespirationsteknik Målbar sygdom uden for bestrålet felt eller dokumenteret progression siden bestråling Ekstrathorakale metastaser tilladt Ingen aktive intrakranielle eller leptomeningeale metastaser Tidligere kirurgisk resektion eller strålebehandling for intrakraniel metastatisk sygdom tilladt, hvis: Ingen tegn på aktiv sygdom på 2 MR-scanninger OG Ingen krav til antikonvulsive medicin eller steroider for at kontrollere resterende symptomer --Forudgående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Mindst 30 dage siden tidligere biologisk behandling og genvundet kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi, inklusive nitrosoureas eller mitomycin, og genvundet Ingen tidligere 8 FR901222 Ingen tidligere doxorubicin med en samlet dosis større end 450 mg/m2 Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 30 dage siden forudgående strålebehandling og genvundet Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling til lunge eller mediastinum Kirurgi: Se sygdomskarakteristika -- Patientkarakteristika-- Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: Blodpladetal mindst 100.000/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Lever: PT/PTT normal Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 60 ml/min Kardiovaskulær: Udstødningsfraktion større end 40 % Ingen ustabil angina, kongestiv hjerteinsufficiens eller ukontrolleret hjerterytmeforstyrrelse Ingen dyb venetrombose, der kræver antikoagulation. Ingen lungeemboli inden for de seneste 6 måneder FEV1 og DLCO større end 30 % forudsagt pCO2 mindre end 50 mm Hg på rumluft pO2 større end 60 mm Hg på rumluft Andet: HIV-negativ Ingen aktive infektioner Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 6 måneder efter undersøgelsen