難治性または進行性小細胞肺がんまたは非小細胞肺がん患者の治療におけるFR901228

プロトコルのエントリ基準:

--疾患の特徴-- 組織学的または細胞学的に確認された原発性進展期小細胞または切除不能な非小細胞肺癌 以前にプラチナベースの化学療法を受けた、または拒否したことがあり、難治性または進行性の疾患を示している必要がある 腫瘍は気管支鏡または経皮微細検査による生検にアクセス可能である必要がある針吸引法 照射野以外の測定可能な疾患、または照射後の進行の記録がある 胸腔外転移は許可される 活動性の頭蓋内転移または軟髄膜転移がない 頭蓋内転移疾患に対する事前の外科的切除または放射線療法は以下の場合に許可される： 2 回の MRI スキャンで活動性疾患の証拠がなく、かつ抗けいれん薬の必要がない残存症状を制御するためのステロイドまたはステロイド --以前の/併用療法-- 生物学的療法：前の生物学的療法から少なくとも 30 日が経過し、回復した 化学療法：疾患の特徴を参照 ニトロソウレアまたはマイトマイシンを含む以前の化学療法から少なくとも 4 週間が経過し、回復した FR901228 の以前はありません総用量 450 mg/m2 を超えるドキソルビシンの投与歴がない 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 疾患の特徴を参照 前回の放射線療法から少なくとも 30 日が経過し、回復している 肺または縦隔に対する前回の放射線療法から少なくとも 4 週間 手術: 疾患の特徴を参照 --患者の特徴 -- 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 少なくとも 3 か月 造血: 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 好中球の絶対数が少なくとも 1,500/mm3 肝臓: PT/PTT 正常ビリルビン以下1.5 mg/dL 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 未満、またはクレアチニン クリアランスが少なくとも 60 mL/min 心血管: 駆出率が 40% 以上 不安定狭心症、うっ血性心不全、または制御不能な不整脈がないこと 抗凝固を必要とする深部静脈血栓症がないこと 肺:過去 6 か月以内に肺塞栓症がないこと FEV1 および DLCO が 30% を超える予測値 pCO2 が室内空気で 50 mm Hg 未満であること 室内空気で pO2 が 60 mm Hg を超えること その他: HIV 陰性 活動性感染症がない 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性である 妊孕性患者は、次のことを行う必要があります。研究中および研究後の6か月間は効果的な避妊を行ってください。