FR901228 bei der Behandlung von Patienten mit refraktärem oder progressivem kleinzelligem Lungenkrebs oder nichtkleinzelligem Lungenkrebs

PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Histologisch oder zytologisch bestätigter kleinzelliger oder nicht resezierbarer nichtkleinzelliger Lungenkrebs im primären, ausgedehnten Stadium. Muss zuvor eine platinbasierte Chemotherapie erhalten oder abgelehnt haben und eine refraktäre oder fortschreitende Erkrankung aufweisen. Der Tumor muss für eine Biopsie durch bronchoskopische oder perkutane Feinbiopsie zugänglich sein Nadelaspirationstechnik Messbare Erkrankung außerhalb des bestrahlten Feldes oder dokumentiertes Fortschreiten seit der Bestrahlung Extrathorakale Metastasen erlaubt Keine aktiven intrakraniellen oder leptomeningealen Metastasen Vorherige chirurgische Resektion oder Strahlentherapie bei intrakranieller metastasierender Erkrankung zulässig, wenn: Keine Anzeichen einer aktiven Erkrankung auf 2 MRT-Scans UND keine Notwendigkeit für krampflösende Medikamente oder Steroide zur Kontrolle der verbleibenden Symptome – Vorherige/gleichzeitige Therapie – Biologische Therapie: Mindestens 30 Tage seit der vorherigen biologischen Therapie und Genesung. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie, einschließlich Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin, und Genesung. Keine vorherige FR901228 Kein vorheriges Doxorubicin mit einer Gesamtdosis von mehr als 450 mg/m2 Endokrine Therapie: Keine Angabe Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 30 Tage seit der vorherigen Strahlentherapie und Genesung Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie der Lunge oder des Mediastinums Operation: Siehe Krankheitsmerkmale -- Patientenmerkmale – Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Leber: PT/PTT normal Bilirubin nicht größer als 1,5 mg/dL Nieren: Kreatinin weniger als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min Herz-Kreislauf: Ejektionsfraktion größer als 40 % Keine instabile Angina, kongestive Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Herzrhythmusstörung Keine tiefe Venenthrombose, die eine Antikoagulation erfordert Pulmonal: Keine Lungenembolie innerhalb der letzten 6 Monate FEV1 und DLCO mehr als 30 % des vorhergesagten pCO2 weniger als 50 mm Hg in der Raumluft pO2 mehr als 60 mm Hg in der Raumluft Sonstiges: HIV-negativ Keine aktiven Infektionen Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten müssen Wenden Sie während und 6 Monate nach der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung an