FR901228 en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas o cáncer de pulmón de células no pequeñas refractario o progresivo

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Cáncer de pulmón primario de células pequeñas o de células no pequeñas no resecable confirmado histológica o citológicamente en estadio extenso Debe haber recibido o rechazado quimioterapia previa basada en platino y exhibido enfermedad refractaria o progresiva El tumor debe ser accesible para biopsia por broncoscopia o percutánea fina técnica de aspiración con aguja Enfermedad medible fuera del campo irradiado o progresión documentada desde la irradiación Se permiten metástasis extratorácicas Sin metástasis intracraneales o leptomeníngeas activas Se permite la resección quirúrgica previa o radioterapia para la enfermedad metastásica intracraneal si: No hay evidencia de enfermedad activa en 2 resonancias magnéticas Y No se requieren medicamentos anticonvulsivos o esteroides para controlar los síntomas residuales --Terapia previa/concurrente-- Terapia biológica: Al menos 30 días desde la terapia biológica previa y la recuperación Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa, incluidas nitrosoureas o mitomicina, y la recuperación Sin FR901228 previo Sin doxorrubicina previa de dosis total superior a 450 mg/m2 Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 30 días desde la radioterapia previa y recuperado Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa en el pulmón o el mediastino Cirugía: Ver Características de la enfermedad -- Características del paciente-- Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyético: Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm3 Hepático: PT/PTT normal Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL Renal: Creatinina inferior a 1,5 mg/dL O Aclaramiento de creatinina de al menos 60 mL/min Cardiovascular: Fracción de eyección superior al 40 % Sin angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia cardíaca no controlada Sin trombosis venosa profunda que requiera anticoagulación Pulmonar: Sin embolia pulmonar en los últimos 6 meses FEV1 y DLCO superiores al 30 % predicho pCO2 inferior a 50 mm Hg en aire ambiente pO2 superior a 60 mm Hg en aire ambiental Otro: VIH negativo Sin infecciones activas No embarazadas ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores al estudio