FR901228 no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células refratário ou progressivo ou câncer de pulmão de células não pequenas

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Histologicamente ou citologicamente confirmado câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso primário ou irressecável de células não pequenas Deve ter recebido ou recusado quimioterapia anterior à base de platina e exibido doença refratária ou progressiva O tumor deve ser acessível para biópsia por broncoscopia ou percutânea fina técnica de aspiração por agulha Doença mensurável fora do campo irradiado ou progressão documentada desde a irradiação Metástases extratorácicas permitidas Sem metástases intracranianas ou leptomeníngeas ativas Permitida ressecção cirúrgica prévia ou radioterapia para doença metastática intracraniana se: Nenhuma evidência de doença ativa em 2 ressonâncias magnéticas E Não há necessidade de medicamentos anticonvulsivantes ou esteroides para controlar os sintomas residuais --Terapia anterior/concorrente-- Terapia biológica: Pelo menos 30 dias desde a terapia biológica anterior e recuperação Quimioterapia: Consulte as Características da doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior, incluindo nitrosoureas ou mitomicina, e recuperação Não anterior FR901228 Sem doxorrubicina anterior com dose total superior a 450 mg/m2 Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 30 dias desde a radioterapia anterior e recuperou Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior para o pulmão ou mediastino Cirurgia: Consulte as características da doença -- Características do paciente-- Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Hepático: PT/PTT normal Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL Renal: Creatinina inferior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Fração de ejeção superior a 40% Sem angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou disritmia cardíaca não controlada Sem trombose venosa profunda que requeira anticoagulação Pulmonar: Sem embolia pulmonar nos últimos 6 meses VEF1 e DLCO maior que 30% previsto pCO2 menor que 50 mm Hg em ar ambiente pO2 maior que 60 mm Hg em ar ambiente Outros: HIV negativo Sem infecções ativas Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 6 meses após o estudo