FR901228 nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule refrattario o progressivo o carcinoma polmonare non a piccole cellule

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio esteso primario o non resecabile confermato istologicamente o citologicamente Deve aver ricevuto o rifiutato una precedente chemioterapia a base di platino e ha mostrato malattia refrattaria o progressiva Il tumore deve essere accessibile alla biopsia mediante broncoscopia o percutanea fine tecnica di agoaspirato Malattia misurabile al di fuori del campo irradiato o progressione documentata dopo l'irradiazione Metastasi extratoraciche consentite Nessuna metastasi intracranica o leptomeningea attiva Pregressa resezione chirurgica o radioterapia per malattia metastatica intracranica consentita se: Nessuna evidenza di malattia attiva su 2 scansioni MRI E Nessun requisito per farmaci anticonvulsivanti o steroidi per controllare i sintomi residui --Terapia precedente/concorrente-- Terapia biologica: almeno 30 giorni dalla precedente terapia biologica e guarigione Chemioterapia: vedere Caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia, incluse nitrosouree o mitomicina, e guarigione Nessun precedente FR901228 Nessuna precedente dose totale di doxorubicina superiore a 450 mg/m2 Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 30 giorni dalla precedente radioterapia e guarigione Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia al polmone o al mediastino Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia -- Caratteristiche del paziente-- Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Ematopoietico: Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Epatico: PT/PTT normale Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL Renale: creatinina inferiore a 1,5 mg/dL OPPURE clearance della creatinina almeno 60 ml/min Cardiovascolare: frazione di eiezione superiore al 40% Assenza di angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia o aritmia cardiaca incontrollata Nessuna trombosi venosa profonda che richieda anticoagulazione Polmonare: Nessuna embolia polmonare negli ultimi 6 mesi FEV1 e DLCO superiori al 30% pCO2 previsto inferiore a 50 mm Hg nell'aria ambiente pO2 superiore a 60 mm Hg nell'aria ambiente Altro: HIV negativo Nessuna infezione attiva Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo I pazienti fertili devono utilizzare una contraccezione efficace durante e per 6 mesi dopo lo studio