FR901228 в лечении пациентов с рефрактерным или прогрессирующим мелкоклеточным раком легкого или немелкоклеточным раком легкого

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики заболевания-- Гистологически или цитологически подтвержденная первично-распространенная стадия мелкоклеточного или нерезектабельного немелкоклеточного рака легкого Должен пройти или отказаться от предшествующей химиотерапии на основе платины и иметь рефрактерное или прогрессирующее заболевание Опухоль должна быть доступна для биопсии с помощью бронхоскопии или чрескожной тонкой метод аспирации с помощью иглы Поддающееся измерению заболевание вне поля облучения или задокументированное прогрессирование после облучения Допускаются внегрудные метастазы Нет активных внутричерепных или лептоменингеальных метастазов Предшествующая хирургическая резекция или лучевая терапия по поводу внутричерепного метастатического заболевания разрешены, если: Нет признаков активного заболевания на 2 МРТ-сканах И Нет необходимости в противосудорожных препаратах или стероиды для контроля остаточных симптомов -- Предварительная/сопутствующая терапия -- Биологическая терапия: не менее 30 дней с момента предшествующей биологической терапии и выздоровление Химиотерапия: см. характеристики заболевания Не менее 4 недель с момента предшествующей химиотерапии, включая нитрозомочевину или митомицин, и выздоровление Нет предшествующего FR901228 Общая доза доксорубицина не превышала 450 мг/м2 Эндокринная терапия: Не указано Лучевая терапия: См. характеристики заболевания Не менее 30 дней после предшествующей лучевой терапии и выздоровление Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии легких или средостения Хирургическое вмешательство: См. характеристики заболевания -- Характеристики пациента - Возраст: 18 лет и старше. Состояние здоровья: ECOG 0-2. Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 3 месяцев. 1,5 мг/дл Почки: креатинин менее 1,5 мг/дл ИЛИ клиренс креатинина не менее 60 мл/мин Сердечно-сосудистые: фракция выброса более 40% Отсутствие нестабильной стенокардии, застойной сердечной недостаточности или неконтролируемой сердечной аритмии Отсутствие тромбоза глубоких вен, требующего антикоагулянтной терапии Легочные: Отсутствие легочной эмболии в течение последних 6 месяцев ОФВ1 и DLCO выше 30% от должного рСО2 менее 50 мм рт. ст. в комнатном воздухе рО2 выше 60 мм рт. использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 6 месяцев после исследования