FR901228 při léčbě pacientů s refrakterním nebo progresivním malobuněčným karcinomem plic nebo nemalobuněčným karcinomem plic

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Histologicky nebo cytologicky potvrzené primární extenzivní stadium malobuněčného nebo neresekabilního nemalobuněčného karcinomu plic Muselo být nebo odmítnuto předchozí chemoterapii na bázi platiny a vykazovalo refrakterní nebo progresivní onemocnění Nádor musí být dostupný pro biopsii bronchoskopickou nebo perkutánní jemnou technika aspirace jehlou Měřitelné onemocnění mimo ozařované pole nebo zdokumentovaná progrese od ozáření Extrathorakální metastázy nejsou povoleny Žádné aktivní intrakraniální nebo leptomeningeální metastázy Předchozí chirurgická resekce nebo radioterapie intrakraniálního metastatického onemocnění povolena, pokud: Žádné známky aktivního onemocnění na 2 snímcích MRI A Bez požadavku na antikonvulzivní léky nebo steroidy ke kontrole reziduálních příznaků --Předchozí/souběžná terapie-- Biologická léčba: Nejméně 30 dnů od předchozí biologické léčby a uzdravení Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie, včetně nitrosomočovin nebo mitomycinu, a zotavení Bez předchozího FR901228 Žádný předchozí doxorubicin v celkové dávce vyšší než 450 mg/m2 Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 30 dní od předchozí radioterapie a zotavení Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie plic nebo mediastina Operace: Viz Charakteristika onemocnění -- Charakteristiky pacienta-- Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 3 měsíce Hematopoetický: Počet krevních destiček nejméně 100 000/mm3 Absolutní počet neutrofilů nejméně 1 500/mm3 Játra: PT/PTT normální Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl Renální: Kreatinin méně než 1,5 mg/dl NEBO Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min Kardiovaskulární: Ejekční frakce větší než 40 % Žádná nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání nebo nekontrolovaná srdeční dysrytmie Žádná hluboká žilní trombóza vyžadující antikoagulaci Plicní: Žádná plicní embolie za posledních 6 měsíců FEV1 a DLCO vyšší než 30 % předpokládaný pCO2 nižší než 50 mm Hg ve vzduchu v místnosti pO2 vyšší než 60 mm Hg ve vzduchu v místnosti Jiné: HIV negativní Žádné aktivní infekce Ne těhotné nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci během studie a 6 měsíců po jejím ukončení